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A Nuvalent , Inc. (NASDAQ:NUVL), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 6 bilhões e fortes métricas de liquidez, anunciou na segunda-feira o início do ALKAZAR, seu ensaio clínico de Fase 3 avaliando o neladalkib para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ALK-positivo avançado que não receberam tratamento prévio com inibidores de tirosina quinase (TKI). De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um robusto índice de liquidez corrente de 14,5x. O estudo comparará o neladalkib ao ALECENSA, um atual padrão de tratamento de primeira linha, com o primeiro paciente já tendo recebido a dose no ensaio.
A informação é baseada em um comunicado da empresa registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
Em outras notícias recentes, a Nuvalent, Inc. administrou a dose ao primeiro paciente em seu ensaio global de Fase 3 para o medicamento contra câncer de pulmão neladalkib, direcionado ao câncer de pulmão de células não pequenas ALK-positivo (NSCLC). O ensaio, conhecido como ALKAZAR, comparará o neladalkib ao alectinib, recrutando aproximadamente 450 pacientes. Em outro desenvolvimento significativo, o Goldman Sachs iniciou a cobertura da Nuvalent com classificação de Compra, citando os resultados promissores do zidesamtinib em ensaios de Fase 2 para pacientes com NSCLC ROS1+. O UBS também elevou seu preço-alvo para a Nuvalent para US$ 114, mantendo a classificação de Compra, e destacou o desempenho superior do zidesamtinib em ensaios clínicos. A Nuvalent planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento para o zidesamtinib à FDA em julho de 2025, com o processo de aplicação previsto para concluir até o terceiro trimestre daquele ano. O medicamento mostrou resultados fortes em pacientes previamente tratados, com uma taxa de resposta objetiva de 44% e durabilidade significativa. Adicionalmente, a Nuvalent nomeou Christy Oliger, ex-executiva da Genentech, para seu Conselho de Administração, trazendo vasta experiência para a empresa enquanto avança em direção à potencial comercialização de suas terapias.
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