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A Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:QNRX) anunciou na terça-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Designação de Doença Pediátrica Rara ao seu principal ativo, QRX003, para o tratamento da Síndrome de Netherton. A empresa, atualmente avaliada em US$ 5,28 milhões, divulgou este desenvolvimento em um comunicado à imprensa incluído em um registro na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre a ação, com preços-alvo significativamente acima dos níveis atuais.
O QRX003 está em desenvolvimento clínico em estágio avançado e é destinado a pacientes com Síndrome de Netherton, uma rara doença genética de pele. A Designação de Doença Pediátrica Rara faz parte de um programa da FDA que reconhece medicamentos e produtos biológicos direcionados a doenças graves ou potencialmente fatais que afetam principalmente crianças. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora atualmente não seja lucrativa.
A Quoin Pharmaceuticals está incorporada em Israel e suas Ações Depositárias Americanas estão listadas na NASDAQ sob o símbolo QNRX. Os escritórios executivos principais da empresa estão localizados em Ashburn, Virgínia.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa contido em um registro recente na SEC.
Em outras notícias recentes, a Quoin Pharmaceuticals Ltd. anunciou desenvolvimentos significativos relacionados ao seu medicamento investigacional QRX003 para a Síndrome de Netherton. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu ao medicamento a Designação de Doença Pediátrica Rara, que segue uma designação semelhante pela Agência Europeia de Medicamentos no início deste ano. Esta designação pode levar a um Voucher de Revisão Prioritária se um Pedido de Novo Medicamento for aprovado. Além disso, a Quoin recebeu autorização da FDA para iniciar um estudo clínico fundamental para o QRX003, com o objetivo de avaliar sua eficácia em combinação com terapia sistêmica. Resultados iniciais positivos também foram relatados de um estudo em andamento usando QRX003 para a Síndrome de Descamação Cutânea Pediátrica, mostrando melhora significativa nas condições de pele dos pacientes. Em notícias regulatórias, a Quoin Pharmaceuticals recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua na bolsa. A empresa confirmou que suas ações atenderam aos critérios necessários, fechando em ou acima de US$ 1,00 por ação por 13 dias úteis consecutivos. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Quoin para avançar em seu pipeline de tratamentos para doenças raras e órfãs.
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