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Investing.com -- A ação da Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) disparou 31% depois que a empresa divulgou dados impressionantes do estudo MAPLE-HCM, que comparou seu medicamento cardíaco experimental aficamten com o betabloqueador metoprolol, tratamento padrão para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (oHCM).
Os resultados do estudo em fase avançada mostraram que o aficamten melhorou a estrutura e função cardíaca em comparação ao metoprolol, com dados publicados simultaneamente no Journal of the American College of Cardiology. Uma análise separada publicada no Heart Rhythm demonstrou que a taxa anual de incidência de fibrilação atrial com aficamten é de 1,5%, consistente com as taxas esperadas em modelos de previsão para pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (HCM).
Analistas de Wall Street reagiram positivamente aos dados. O analista da Needham, Serge Belanger, chamou os resultados de "clara vitória" do aficamten sobre o metoprolol em termos de eficácia e segurança, destacando que a superioridade do aficamten em seis dos sete principais parâmetros foi "provavelmente melhor do que o esperado".
O analista da Citi, David Lebowitz, sugeriu que os dados poderiam iniciar uma mudança nos paradigmas de tratamento da HCM, afirmando: "Embora provavelmente leve algum tempo para o aficamten superar os betabloqueadores em pacientes novos no tratamento, acreditamos que o MAPLE poderia iniciar uma mudança no paradigma de tratamento da HCM".
O analista da Cantor, Carter Gould, disse que os dados do MAPLE "corresponderam, se não superaram, as altas expectativas dos investidores, impulsionados pela consistência da melhora com aficamten e pela falta de qualquer melhora com metoprolol". Gould acrescentou que os resultados não apenas mudam a prática médica, mas também se diferenciam em comparação ao Camzyos da Bristol Myers.
Embora o estudo MAPLE-HCM não seja necessário para a aprovação do aficamten pelo FDA, que tem data de decisão marcada para 26 de dezembro, os dados apoiarão uma solicitação suplementar de novo medicamento. A empresa realizou um webcast para investidores para discutir os resultados em mais detalhes.
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