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Investing.com -- As ações da Abivax SA ADR (NASDAQ:ABVX) subiram 7,7% na pré-abertura de segunda-feira após a empresa anunciar resultados positivos em testes de Fase 3 do obefazimod no tratamento da colite ulcerativa.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico revelou que sua dose diária única de 50mg de obefazimod alcançou melhorias clinicamente significativas em todos os parâmetros avaliados em pacientes com colite ulcerativa moderada a grave, independentemente de resposta inadequada prévia a terapias avançadas.
Nos ensaios combinados ABTECT 1 & 2, envolvendo 1.272 pacientes, a dose de 50mg demonstrou melhorias significativas na remissão clínica para participantes com e sem resposta inadequada prévia a terapias avançadas. Para pacientes com resposta inadequada prévia, a diferença ajustada ao placebo foi de 10% (p=0,0009), enquanto aqueles sem resposta inadequada prévia mostraram uma diferença de 22%.
Notavelmente, a dose de 50mg mostrou resultados fortes em populações de difícil tratamento, incluindo uma melhoria ajustada ao placebo de 29% na resposta clínica para pacientes que haviam falhado em quatro ou mais linhas de terapias avançadas (p=0,0242). Pacientes com falha prévia na terapia com inibidores de JAK mostraram uma melhoria ajustada ao placebo de 34% (p=0,0017).
A empresa também relatou que as doses de 25mg e 50mg tiveram desempenho semelhante em pacientes sem resposta inadequada prévia a terapia avançada, e ambas as doses foram bem toleradas sem novos sinais de segurança identificados.
Aproximadamente 60% dos participantes do estudo tinham uma subpontuação endoscópica de 3, indicando doença grave, e cerca de 47% haviam falhado anteriormente em responder adequadamente a terapias avançadas, incluindo 21% que haviam falhado no tratamento com inibidores de JAK.
Os resultados foram apresentados no Encontro Europeu Unido de Gastroenterologia em Berlim, Alemanha.
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