Ações da Arvinas sobem após submissão à FDA em parceria com a Pfizer

Publicado 06.06.2025, 09:45
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Arvinas Inc (NASDAQ:ARVN) subiram 1,6%, enquanto a Pfizer Inc (NYSE:PFE) avançou 0,5% após o anúncio da submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O NDA, apresentado em conjunto com a Pfizer, é para o vepdegestrant, um potencial novo tratamento para câncer de mama avançado ou metastático ER-positivo/HER2-negativo com mutação ESR1.

A solicitação baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 VERITAC-2, que comparou a eficácia do vepdegestrant com o fulvestrant. John Houston, Ph.D., CEO da Arvinas, expressou otimismo sobre o processo de revisão após apresentar os resultados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. O vepdegestrant recebeu designação de via rápida pela FDA e está sendo desenvolvido em conjunto pela Arvinas e Pfizer.

Os recentes desenvolvimentos seguem a apresentação do estudo VERITAC-2 na prestigiada Reunião Anual da ASCO 2025, onde foi destacado em uma sessão oral de última hora e selecionado para um briefing de imprensa da ASCO. Os resultados do estudo também foram publicados no New England Journal of Medicine, destacando o potencial impacto do vepdegestrant como o primeiro degradador PROTAC ER aprovado pela FDA, oferecendo uma nova via de tratamento para pacientes com câncer de mama avançado.

A submissão do NDA marca um passo significativo para ambas as empresas, que buscam trazer uma nova opção terapêutica para uma população de pacientes que necessita de tratamentos alternativos. A reação positiva do mercado reflete a confiança dos investidores na potencial aprovação e futuro sucesso comercial do vepdegestrant.

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