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Investing.com -- As ações da CG Oncology Inc (NASDAQ:CGON) subiram 3,4% no pré-mercado desta sexta-feira após a biofarmacêutica em estágio avançado divulgar dados atualizados que mostram impressionante durabilidade para seu candidato a tratamento de câncer de bexiga.
A empresa anunciou que seu estudo de Fase 3 BOND-003 Coorte C demonstrou uma taxa de resposta completa de 41,8% aos 24 meses para o cretostimogene em pacientes com câncer de bexiga não-músculo invasivo de alto risco (HR NMIBC). Isso representa 46 de 110 pacientes mantendo resposta completa, reforçando o que a empresa chama de "melhor durabilidade da categoria".
Notavelmente, se os pacientes respondiam aos 12 meses, havia 90% de chance de permanecerem em resposta aos 24 meses. O tratamento também mostrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior, nem mortes relatadas.
O estudo, que a empresa descreve como o maior nesta população de pacientes até o momento, incluiu pacientes altamente pré-tratados que haviam recebido uma mediana de 12 doses prévias de BCG. Apesar disso, 97,3% dos pacientes completaram todos os tratamentos esperados, indicando forte adesão.
A CG Oncology planeja iniciar a submissão de seu pedido de Licença Biológica (BLA) para o cretostimogene no quarto trimestre deste ano, visando pacientes com HR NMIBC que não respondem ao tratamento com BCG.
Os dados também revelaram que 96,6% dos pacientes estavam livres de progressão para doença músculo-invasiva aos 24 meses, com uma duração mediana de resposta de 28 meses que ainda está em curso.
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