Ações da Charles River Labs despencam após FDA reduzir testes em animais

Investing.com — As ações da Charles River Labs (NYSE: CRL) despencaram 28% após o anúncio da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre planos para eliminar gradualmente a exigência de testes em animais no desenvolvimento de anticorpos monoclonais e outros medicamentos. Esta decisão inovadora deve impactar significativamente o modelo de negócios tradicional de empresas como a Charles River Labs, que fornece serviços laboratoriais pré-clínicos, incluindo testes em animais para desenvolvimento de medicamentos.

A nova abordagem da FDA visa substituir testes em animais por métodos mais eficazes e relevantes para humanos, como modelos computacionais baseados em IA e organoides humanos cultivados em laboratório. Espera-se que essa mudança melhore a segurança dos medicamentos, acelere o processo de avaliação e reduza tanto os custos de pesquisa e desenvolvimento quanto, em última análise, os preços dos medicamentos. A implementação dessas Novas Metodologias de Abordagem (NAMs) começará imediatamente para solicitações de novos medicamentos em investigação.

A decisão da agência responde à necessidade de métodos de teste mais relevantes para humanos e é vista como benéfica tanto para a saúde pública quanto para a ética. Segundo o Comissário da FDA, Martin A. Makary, M.D., M.P.H., esta iniciativa marca uma mudança de paradigma na avaliação de medicamentos que promete acelerar tratamentos enquanto reduz o uso de animais. A FDA também começará a utilizar dados de segurança pré-existentes do mundo real de outros países com padrões regulatórios comparáveis para determinar a eficácia.

A reação do mercado ao anúncio da FDA reflete preocupações sobre as perspectivas futuras de receita e crescimento da Charles River Labs. As ações da empresa sofreram um impacto significativo, com investidores reavaliando o impacto da potencial redução na demanda por serviços de testes em animais, que têm sido parte fundamental das ofertas da empresa.

O roteiro da FDA descreve incentivos regulatórios para empresas que apresentarem dados de segurança robustos de testes não animais, o que pode incluir processos de revisão simplificados. Espera-se que esta mudança de política incentive investimentos em plataformas de testes modernizadas, potencialmente levando a cronogramas de desenvolvimento de medicamentos mais rápidos sem comprometer a segurança.

A Charles River Labs e outras empresas do setor de serviços laboratoriais pré-clínicos agora podem enfrentar o desafio de se adaptar a essas mudanças regulatórias e ao cenário em evolução do desenvolvimento de medicamentos. À medida que a FDA continua a promover a adoção de métodos de teste inovadores e humanos, o impacto sobre os fornecedores tradicionais de testes em animais provavelmente será profundo.

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