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Investing.com -- As ações da Cidara Therapeutics Inc (NASDAQ:CDTX) dispararam 90,1% após o anúncio de resultados positivos do estudo de Fase 2b NAVIGATE, que avaliou o CD388 para prevenção da gripe sazonal.
A empresa de biotecnologia relatou que o estudo atingiu seu objetivo primário, demonstrando eficácia estatisticamente significativa na prevenção em todos os três grupos de dosagem testados. O ensaio avaliou o CD388, um conjugado terapêutico desenvolvido usando a plataforma Cloudbreak da Cidara, em adultos saudáveis não vacinados com idades entre 18 e 64 anos.
O grupo com a dose mais alta (450 mg) mostrou eficácia de 76,1% na prevenção contra gripe confirmada laboratorial e clinicamente durante 24 semanas, enquanto as doses de 300 mg e 150 mg demonstraram eficácia de 61,3% e 57,7%, respectivamente. Todos os resultados foram estatisticamente significativos em comparação com o placebo.
O estudo também atingiu todos os objetivos secundários, incluindo eficácia em diferentes limiares de temperatura e manutenção da eficácia preventiva por até 28 semanas. Os dados de segurança mostraram perfis semelhantes em todos os grupos de tratamento, sem sinais de alerta observados.
"Resultados como estes são sem precedentes no campo da influenza e reforçam nossa confiança no potencial do CD388 para oferecer proteção robusta contra influenza A e B com apenas uma dose por temporada", disse Jeffrey Stein, Ph.D., presidente e diretor executivo da Cidara.
O CD388 foi projetado para fornecer proteção sazonal contra todas as cepas de influenza, independentemente do estado imunológico. A empresa solicitou uma reunião de fim de Fase 2 com a FDA para discutir o design do ensaio de Fase 3 e espera apresentar resultados adicionais em conferências científicas em 2025.
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