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As ações da EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) caíram 21% hoje, contrastando com o recente anúncio da empresa sobre resultados positivos do ensaio clínico VERONA Fase 2 do DURAVYU para Edema Macular Diabético. Apesar de atingir os objetivos primários e secundários, as ações sofreram uma queda significativa.
O ensaio clínico, projetado para avaliar o DURAVYU™, uma terapia investigacional de liberação sustentada, atingiu seu objetivo primário de prolongar o tempo até a primeira injeção suplementar em comparação com o controle de aflibercept para ambas as doses testadas. Além disso, o ensaio demonstrou uma melhora precoce e sustentada na visão e controle anatômico, sem eventos adversos graves (SAEs) oculares ou sistêmicos relacionados ao DURAVYU.
A EyePoint Pharmaceuticals anunciou estes resultados com otimismo, destacando o potencial do DURAVYU de ser um tratamento líder em sua classe para pacientes com Edema Macular Diabético (DME). O DURAVYU 2,7mg mostrou um ganho de +7,1 letras na acuidade visual melhor corrigida (BCVA) e uma redução de 76 mícrons na espessura do subcampo central (CST) na semana 24, com 73% dos olhos tratados permanecendo livres de suplementação, em comparação com 50% para o grupo de controle com aflibercept.
O presidente e CEO Jay S. Duker expressou a satisfação da empresa com os resultados do VERONA, enfatizando a melhora imediata e significativa tanto na acuidade visual quanto na anatomia em pacientes com DME. Duker também destacou o intervalo de dosagem superior e o excelente perfil de segurança do DURAVYU. Há planos para reunião com o FDA no segundo trimestre para possível início de um ensaio clínico de Fase 3 ainda em 2025.
Apesar destes desenvolvimentos positivos, a reação do mercado foi desfavorável, como evidenciado pela queda no preço das ações da empresa. As razões para a resposta do mercado não estão imediatamente claras no comunicado à imprensa ou nos comentários disponíveis dos analistas. Os investidores podem estar considerando fatores além dos resultados do ensaio, como o cenário competitivo.
A EyePoint Pharmaceuticals mantém seu foco no avanço do DURAVYU através do processo de ensaios clínicos, com o objetivo de fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com doenças graves da retina. Os dados completos de seis meses do ensaio VERONA serão apresentados em uma próxima reunião médica, após uma apresentação de dados intermediários no Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2025 em fevereiro.
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