Fed x guerra comercial: IA encontra quem sai ganhando com a crise
Investing.com -- As ações da Hims & Hers Health Inc. (NYSE:HIMS) caíram 8% na terça-feira após a empresa receber uma carta de advertência da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre alegações de marketing relacionadas aos seus produtos compostos de semaglutida.
A FDA citou a empresa de telemedicina por fazer alegações "falsas ou enganosas" em seu site sobre produtos compostos de semaglutida. O órgão regulador destacou especificamente declarações como "Injeção semanal de GLP-1 com o mesmo ingrediente ativo do Ozempic e Wegovy" e "Ingredientes clinicamente comprovados".
Na carta de advertência datada de 9 de setembro, a FDA enfatizou que produtos medicamentosos compostos não são aprovados pela FDA, e as alegações da Hims & Hers sugeriam que seus produtos eram equivalentes a medicamentos aprovados pela FDA quando não são. A agência afirmou que essas alegações violam seções da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.
A FDA deu à empresa 15 dias úteis para responder com medidas específicas tomadas para resolver as violações. A agência advertiu que a falha em abordar adequadamente as questões poderia resultar em ação legal, incluindo apreensão e liminar.
A semaglutida é o ingrediente ativo nos populares medicamentos para perda de peso e diabetes Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordis (NYSE:NVO). Com o aumento da demanda por esses medicamentos, algumas empresas de telemedicina têm oferecido versões compostas como alternativas.
A FDA aumentou a fiscalização de empresas que comercializam versões compostas de medicamentos GLP-1, à medida que a popularidade desses tratamentos para perda de peso continua a crescer. A advertência à Hims & Hers destaca os desafios regulatórios enfrentados pelos provedores de telemedicina no mercado de gerenciamento de peso em rápida expansão.
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