As ações da Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) caíram acentuadamente em 15% após a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos anunciar a resolução da escassez da injeção de tirzepatida. A decisão da FDA, baseada em uma análise abrangente, marca o fim de um período em que certas farmácias podiam manipular, distribuir ou dispensar o medicamento sem enfrentar repercussões por violações relacionadas ao status de escassez do medicamento.
A reavaliação da FDA, anunciada na quinta-feira, 19.12.2024, reverte sua posição anterior de 02.10.2024, declarando que a escassez de tirzepatida terminou. A agência estabeleceu períodos de carência até 18.02.2025 para farmácias licenciadas pelo estado, e até 19.03.2025 para instalações terceirizadas continuarem manipulando o medicamento. No entanto, a FDA deixou claro que pode tomar medidas contra quaisquer outras violações estatutárias ou regulatórias, o que pode incluir produtos de qualidade inferior ou inseguros.
A reação do mercado reflete preocupações sobre o impacto na Hims & Hers Health, que, junto com empresas como a WW International (WeightWatchers), tem oferecido versões manipuladas de medicamentos para obesidade como o Wegovy (semaglutida) da Novo Nordisk. A FDA ainda lista a semaglutida e outros produtos GLP-1 como em escassez, com disponibilidade variável relatada pelos fabricantes.
Os investidores estavam monitorando de perto o relatório da FDA sobre o status de escassez do composto tirzepatida da Eli Lilly & Co, com expectativas definidas para uma atualização em 19 de dezembro. A FDA havia removido anteriormente a tirzepatida da lista de escassez em outubro, mas concordou em reavaliar após um processo judicial de uma associação comercial de manipulação.
A decisão mais recente da FDA pode remodelar a dinâmica do mercado para medicamentos contra obesidade, já que versões manipuladas eram permitidas sob regulamentações dos EUA durante a escassez. O movimento das ações da Hims & Hers Health hoje é uma resposta direta ao anúncio da FDA, sinalizando o fim de um período vantajoso para as ofertas de medicamentos manipulados da empresa.
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