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Investing.com -- As ações da Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ:IXHL) subiram 10% após o anúncio de resultados preliminares positivos do seu ensaio clínico de Fase 2 para o IHL-42X, um novo candidato a medicamento oral para apneia obstrutiva do sono (AOS).
A empresa relatou que seu estudo RePOSA demonstrou melhorias estatisticamente significativas em vários parâmetros importantes. Notavelmente, o IHL-42X reduziu o Índice de Apneia-Hipopneia (IAH) em até 83% em relação ao valor inicial comparado ao placebo, com grupos de doses baixas e altas mostrando melhorias significativas.
O estudo incluiu 121 participantes adultos com AOS moderada a grave que receberam uma dose alta, baixa ou versão placebo do IHL-42X durante 28 dias. O medicamento também mostrou melhorias na dessaturação de oxigênio, nos resultados relatados pelos pacientes medindo a qualidade do sono e redução da fadiga diurna.
O IHL-42X demonstrou o que a empresa descreveu como um "perfil de segurança excepcional" sem eventos adversos graves relatados durante o período de tratamento. Os efeitos adversos emergentes do tratamento foram pouco frequentes e principalmente de gravidade leve a moderada.
"Estamos extremamente satisfeitos com os resultados do estudo RePOSA. A combinação de melhorias estatisticamente significativas em vários parâmetros e um perfil de segurança excepcional posiciona o IHL-42X como um dos candidatos a medicamento mais promissores na corrida global para levar um tratamento farmacêutico para AOS ao mercado", disse Joel Latham, CEO e Presidente da Incannex.
A empresa está agora se preparando para uma reunião de Fim de Fase 2 com o FDA para discutir o caminho a seguir para os ensaios de Fase 3 e a estratégia regulatória. A Incannex observou que a AOS afeta mais de 900 milhões de pessoas globalmente, sem tratamentos farmacêuticos orais aprovados atualmente disponíveis.
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