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Investing.com -- As ações da Kairos Pharma Ltd (NYSE:KAPA) dispararam 165% depois que a empresa biofarmacêutica em estágio clínico relatou resultados positivos de segurança do seu ensaio clínico de Fase 2 em andamento do ENV-105 em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração.
A análise interina de segurança demonstrou que o ENV-105 (carotuximab), um antagonista de CD105 primeiro em sua classe, foi bem tolerado quando combinado com a terapia hormonal padrão, apalutamida. A empresa relatou que não houve toxicidades limitantes de dose ou eventos adversos inesperados nos primeiros dez pacientes inscritos, sendo os efeitos colaterais relacionados ao tratamento administráveis com cuidados de suporte padrão. Importante destacar que não foram observadas toxicidades de Grau 3 ou 4.
"O perfil de segurança favorável observado neste estudo de Fase 2 é encorajador, pois valida nossa crença no potencial clínico do ENV-105 e apoia o desenvolvimento contínuo em uma população de pacientes com opções de tratamento eficazes limitadas", disse John Yu, MD, CEO da Kairos Pharma.
O ensaio randomizado de Fase 2 pretende recrutar 100 pacientes no total e está atualmente recrutando em três centros médicos: Cedars-Sinai Medical Center, City of Hope e Huntsman Cancer Center. O estudo avalia o ENV-105 em homens cuja doença progrediu após terapias hormonais padrão.
A Kairos Pharma observou que o câncer de próstata afeta aproximadamente um milhão de homens anualmente apenas nos EUA, com muitos desenvolvendo resistência às terapias hormonais atuais. A empresa espera divulgar dados interinos de eficácia do ensaio em setembro de 2025.
A empresa também indicou planos para se envolver com agências reguladoras sobre o design de um potencial estudo pivotal de Fase 3 com base nos dados emergentes.
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