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Investing.com — As ações da Novo Nordisk (NYSE:NVO) subiram 5,4% na sexta-feira depois que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o pedido de Novo Medicamento da empresa para uma versão oral do Wegovy. Se aprovado, a formulação em comprimido seria o primeiro tratamento GLP-1 oral para controle crônico de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso.
A submissão é baseada nos resultados do estudo de fase 3 OASIS 4, que analisou uma dose de 25 mg de semaglutida oral em adultos sem diabetes, mas com obesidade ou pelo menos uma comorbidade. O estudo de 64 semanas apoiou o esforço da empresa para expandir o rótulo do Wegovy além de sua forma injetável atual.
"Estamos satisfeitos com a aceitação da nossa submissão pela FDA", disse Anna Windle, Vice-Presidente Sênior da Novo Nordisk. Ela acrescentou que a empresa espera colaborar com os reguladores no que poderia ser "uma opção de tratamento revolucionária para obesidade".
A decisão final da FDA é esperada para o quarto trimestre de 2025. Os investidores parecem otimistas de que uma versão oral do medicamento blockbuster poderia expandir a adoção e solidificar a liderança da Novo Nordisk no tratamento da obesidade.
O anúncio segue a notícia de que a CVS (NYSE:CVS) Caremark fará do Wegovy sua terapia GLP-1 preferida a partir de 1º de julho. O acordo inclui suporte aprimorado ao estilo de vida sob o programa de gerenciamento de peso da CVS, ampliando o acesso a um custo menor.
Enquanto isso, a principal concorrente Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) continua o desenvolvimento de seu próprio GLP-1 oral, orforglipron, que ainda está em ensaios clínicos. A Lilly espera solicitar aprovação regulatória para tratamento de obesidade ainda este ano e para diabetes tipo 2 em 2026.
Apesar da potencial vantagem de primeiro movimento da Novo Nordisk no mercado de GLP-1 oral, as ações da Lilly também subiram na sexta-feira, com alta de 3,9%, recuperando-se das perdas da sessão anterior. Os ganhos seguem uma semana volátil no setor de medicamentos para perda de peso.
A estratégia de longo prazo da Novo Nordisk para obesidade continua a impulsionar o entusiasmo dos investidores, com a formulação oral potencialmente servindo como uma melhoria crítica em termos de conveniência. A aceitação da FDA aproxima a empresa um passo mais da expansão de sua presença no mercado de GLP-1.
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