Na segunda-feira, a Novocure (NASDAQ: NVCR) experimentou uma alta significativa no preço de suas ações, subindo 19%, após o anúncio de resultados bem-sucedidos de seu ensaio clínico de Fase 3 PANOVA-3. O estudo, que se concentrou na terapia de Campos de Tratamento de Tumores (TTFields) da empresa para câncer pancreático, atingiu seu objetivo primário ao demonstrar uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global de pacientes com adenocarcinoma pancreático localmente avançado e irressecável, quando tratados com TTFields em conjunto com gemcitabina e nab-paclitaxel.
O resultado positivo do ensaio PANOVA-3 é um marco para a Novocure, pois marca o primeiro ensaio de Fase 3 a demonstrar um benefício estatisticamente significativo na sobrevida global especificamente em câncer pancreático localmente avançado e irressecável. Este é também o terceiro resultado positivo de ensaio clínico de Fase 3 da Novocure nos últimos dois anos. A empresa expressou sua intenção de buscar aprovações regulatórias nos EUA, UE, Japão e outros mercados importantes com base nesses resultados.
Os pacientes envolvidos na população com intenção de tratar do estudo apresentaram uma sobrevida global mediana (mOS) de 16,20 meses quando tratados com a terapia TTFields, em comparação com 14,16 meses para aqueles que receberam o tratamento padrão sem TTFields, representando uma melhora de 2,0 meses. Este resultado foi apoiado por uma melhora de 13% na taxa de sobrevida global aos 12 meses e uma melhora de 33% aos 24 meses. O perfil de segurança da terapia TTFields foi consistente com estudos clínicos anteriores, indicando que foi bem tolerada pelos pacientes.
Espera-se que os resultados completos do ensaio PANOVA-3 sejam apresentados em um próximo congresso médico, oferecendo à comunidade médica uma visão abrangente dos dados. A expectativa por esses resultados é alta, pois o ensaio representa um potencial avanço no tratamento de uma forma particularmente desafiadora de câncer.
Além do ensaio PANOVA-3, a Novocure está conduzindo o ensaio de Fase 2 PANOVA-4, que está investigando a terapia TTFields em combinação com atezolizumab, gemcitabina e nab-paclitaxel para o tratamento de câncer pancreático metastático. O ensaio PANOVA-4 completou o recrutamento, e seus dados são esperados para serem divulgados em 2026.
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