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Investing.com — As ações da Rallybio Corp (NASDAQ:RLYB) despencaram 36,5% após o anúncio da empresa de descontinuar seu programa RLYB212, que estava em desenvolvimento para a prevenção da trombocitopenia aloimune fetal e neonatal (FNAIT). A decisão veio depois que os dados farmacocinéticos do ensaio clínico de Fase 2 revelaram que o medicamento não conseguiu atingir as concentrações-alvo necessárias para eficácia.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico, especializada em terapias para doenças raras, divulgou que o regime de dosagem do RLYB212 não atingiu as concentrações-alvo previstas, com base nos resultados do ensaio de Fase 2. Este resultado, combinado com a falta de dados empíricos para apoiar ajustes de dose, levou à conclusão de que o perfil de risco/benefício não justificava mais a continuação do programa.
Stephen Uden, CEO da Rallybio, expressou desapontamento com os resultados do ensaio, reconhecendo o desvio da faixa de concentração prevista e confirmando a descontinuação do desenvolvimento do RLYB212. Apesar deste revés, Uden enfatizou o compromisso da empresa em desenvolver terapias transformadoras para pacientes com doenças raras. A Rallybio está redirecionando o foco para avançar com o RLYB116, um inibidor C5, e seus programas pré-clínicos, incluindo o REV102 para hipofosfatasia e o RLYB332 para doenças de sobrecarga de ferro.
O ensaio descontinuado do RLYB212 tinha como objetivo avaliar a farmacocinética e segurança do medicamento em mulheres grávidas com risco de FNAIT. No entanto, os resultados do segundo trimestre da participante sentinela mostraram que o medicamento não atingiu os níveis mínimos de concentração para eficácia, levando a empresa a interromper novos recrutamentos e triagens.
Olhando para o futuro, a Rallybio está se preparando para iniciar a dosagem no estudo confirmatório de farmacocinética/farmacodinâmica do RLYB116 no segundo trimestre de 2025. Os dados deste estudo são esperados para o segundo semestre do mesmo ano. A empresa também planeja avançar com seus outros programas pré-clínicos, com estudos preparatórios para IND do REV102 já em andamento e dados pré-clínicos do RLYB332 mostrando resultados promissores.
Os investidores reagiram à notícia vendendo ações, refletindo preocupações sobre o impacto do programa descontinuado no pipeline e nas perspectivas futuras da Rallybio.
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