Bitcoin recupera fôlego e volta a subir com fluxo institucional firme
Investing.com -- As ações da Skye Bioscience (NASDAQ:SKYE) caíram 65% depois que a empresa relatou resultados decepcionantes do seu ensaio clínico de Fase 2a para o nimacimab, seu tratamento experimental para perda de peso.
A empresa de biotecnologia com sede em San Diego anunciou que a monoterapia com nimacimab não atingiu seu objetivo primário de perda de peso no estudo CBeyond™. Pacientes que receberam o medicamento apresentaram apenas uma redução de peso de 1,52% em comparação com 0,26% para aqueles que receberam placebo, uma diferença que não foi estatisticamente significativa.
A análise preliminar revelou exposição ao medicamento menor que o esperado, sugerindo que a dose subcutânea semanal de 200 mg foi insuficiente como tratamento isolado. A empresa indicou que essa descoberta pode apoiar a avaliação de dosagens mais altas em ensaios futuros.
Apesar do revés na monoterapia, a Skye destacou alguns resultados positivos do braço de combinação do estudo. Pacientes que receberam nimacimab mais semaglutida (Wegovy) experimentaram perda de peso de 13,2% em comparação com 10,25% apenas com semaglutida, uma diferença estatisticamente significativa.
A empresa enfatizou o perfil de segurança favorável do nimacimab, observando que não houve aumento nos eventos adversos gastrointestinais quando combinado com semaglutida e nenhum efeito colateral neuropsiquiátrico relatado. Este perfil de segurança poderia potencialmente diferenciar o nimacimab de inibidores CB1 anteriores que foram retirados do mercado devido a preocupações psiquiátricas.
A Skye continua avaliando os dados e considerando os próximos passos, incluindo um possível estudo de Fase 2 subsequente. A empresa espera divulgar dados adicionais do estudo de extensão de 26 semanas em andamento no primeiro trimestre de 2026.
Os resultados decepcionantes da monoterapia representam um revés significativo para a Skye, que posicionou o nimacimab como uma potencial nova abordagem para o tratamento da obesidade através da inibição periférica de CB1.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.