Ações da Soligenix disparam após DMC confirmar segurança em estudo de fase 3 para LCCT

Publicado 07.10.2025, 10:19
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Soligenix Inc (NASDAQ:SNGX) subiram 16% nas negociações de pré-mercado nesta terça-feira, após a empresa anunciar que seu Comitê de Monitoramento de Dados (DMC) não encontrou preocupações de segurança em seu estudo de Fase 3 em andamento do HyBryte para linfoma cutâneo de células T (LCCT).

O DMC concluiu que o HyBryte (hipericina sintética) possui um perfil de segurança aceitável, consistente com estudos clínicos anteriores. Isso marca um importante marco para o estudo confirmatório FLASH2 da empresa, que se baseia em um estudo de Fase 3 anterior bem-sucedido.

"Estamos satisfeitos por termos alcançado este importante marco, confirmando a segurança esperada até o momento no estudo confirmatório FLASH2", disse Christopher J. Schaber, Presidente e CEO da Soligenix. A empresa espera fornecer uma atualização sobre o recrutamento no quarto trimestre de 2025 e conduzir uma análise interina de eficácia cega no primeiro semestre de 2026.

O estudo FLASH2 está recrutando aproximadamente 80 pacientes com LCCT em estágio inicial em um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Diferentemente do primeiro estudo de Fase 3, este ensaio confirmatório estende o período de avaliação para 18 semanas de tratamento contínuo, sem intervalos entre os ciclos.

HyBryte é uma nova terapia fotodinâmica que usa luz visível para ativar a hipericina sintética aplicada nas lesões cutâneas. O tratamento recebeu designações de medicamento órfão e via rápida da FDA, além de designação de medicamento órfão da Agência Europeia de Medicamentos.

No estudo anterior de Fase 3 FLASH, 49% dos pacientes que receberam HyBryte durante todos os três ciclos de tratamento demonstraram uma resposta positiva. A terapia é posicionada como uma alternativa potencialmente mais segura aos tratamentos atuais para LCCT, que podem acarretar riscos de melanoma e danos significativos à pele.

Os resultados preliminares do estudo FLASH2 são esperados para o segundo semestre de 2026.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.