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Investing.com — As ações da Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) despencaram 37% após a empresa anunciar que uma análise interina solicitada pelas autoridades de saúde chinesas mostrou uma tendência positiva para seu medicamento Ivonescimab em comparação com o Pembrolizumab no NSCLC avançado PD-L1 positivo, mas não conseguiu tranquilizar os investidores.
A análise, parte do estudo de Fase III HARMONi-2 conduzido na China, revelou uma taxa de risco de 0,777 com 39% de maturidade dos dados, sugerindo uma potencial redução de 22% no risco de morte em comparação com o Pembrolizumab. Apesar desses resultados, o mercado respondeu negativamente, refletindo preocupações sobre a natureza preliminar dos dados e a incerteza que isso traz.
O comunicado da Summit destacou a aprovação do Ivonescimab pela NMPA na China para NSCLC avançado PD-L1 positivo em primeira linha e o recrutamento contínuo da empresa no estudo HARMONi-7. O ensaio global HARMONi-7 está avaliando a monoterapia com Ivonescimab contra a monoterapia com Pembrolizumab, com intenção de registro para os Estados Unidos e outras regiões.
O Ivonescimab é um novo anticorpo biespecífico que tem como alvo PD-1 e VEGF, potencialmente oferecendo eficácia e segurança aprimoradas em comparação com os tratamentos existentes. Atualmente, está envolvido em múltiplos ensaios de Fase III e foi administrado a mais de 2.300 pacientes em todo o mundo. A Summit iniciou o desenvolvimento clínico do Ivonescimab em NSCLC, com vários ensaios em andamento, incluindo HARMONi e HARMONi-3, e está ativando locais nos Estados Unidos para o HARMONi-7.
Apesar da visão otimista da liderança da Summit, a queda significativa das ações indica que os investidores podem estar buscando evidências mais conclusivas sobre a eficácia do Ivonescimab e seu potencial de mercado. A empresa espera anunciar os principais resultados do ensaio HARMONi em meados deste ano, o que pode fornecer mais clareza sobre as perspectivas do medicamento e o impacto no desempenho financeiro da empresa.
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