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Ações da Tenaya Therapeutics sobem após avaliações positivas de segurança para terapias genéticas cardíacas

Publicado 30.07.2025, 14:13
© Reuters.
TNYA
2,73%

Investing.com -- As ações da Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) subiram 4,2% após avaliações positivas de segurança por comitês independentes de monitoramento para seus dois ensaios clínicos de terapia genética cardiovascular.

A empresa de biotecnologia em estágio clínico anunciou que os Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMBs) aprovaram a continuação tanto do estudo MyPEAK-1 para o TN-201 quanto do estudo RIDGE-1 para o TN-401 conforme o protocolo. As aprovações permitem que a Tenaya prossiga com coortes de expansão para o TN-201 e tanto expanda na dose atual quanto escalone para um nível de dose mais alto para o TN-401.

"A segurança é primordial, e este marco reforça o perfil de tolerabilidade favorável emergente para ambos TN-201 e TN-401 e destaca a adequação do nosso regime imunossupressor para gerenciar pacientes", disse Whit Tingley, Diretor Médico da Tenaya.

Para o estudo de Fase 1b/2 MyPEAK-1, que visa a cardiomiopatia hipertrófica associada ao MYBPC3, a revisão do DSMB ocorreu após o recrutamento dos primeiros três pacientes na dose de 6E13 vg/kg (Coorte 2). O comitê determinou que o TN-201 tem um perfil de segurança aceitável para permitir o recrutamento de coortes de expansão nos níveis de dose de 3E13 vg/kg ou 6E13 vg/kg.

Dados iniciais dos primeiros três pacientes na Coorte 1 mostraram que o TN-201 alcançou cardiomiócitos com expressão robusta de RNA. Níveis aumentados da proteína MyBP-C foram observados em dois pacientes com biópsias seriais disponíveis. Todos os três pacientes atingiram a Classe I da New York Heart Association após o tratamento, indicando resolução dos sintomas de insuficiência cardíaca.

Para o estudo RIDGE-1, que visa a cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito associada ao PKP2, o DSMB endossou o escalonamento da dose para o nível de 6E13 vg/kg após revisar dados dos primeiros três pacientes na dose de 3E13 vg/kg.

A Tenaya planeja divulgar dados de acompanhamento de longo prazo da Coorte 1 do estudo MyPEAK-1 e dados iniciais da Coorte 2 no quarto trimestre deste ano. Dados iniciais da Coorte 1 do estudo RIDGE-1 são esperados para o quarto trimestre de 2025.

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