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Investing.com — As ações da Teva Pharmaceutical Industries Ltd ADR (NYSE:TEVA) subiram 6,2%, enquanto a Alvotech SA (NASDAQ:ALVO) avançou 3,5% nas negociações de pré-mercado hoje, após a aprovação do SELARSDI™ pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O medicamento foi aprovado como intercambiável com o biológico de referência Stelara®. Esta aprovação, válida a partir de 30.04.2025, abrange todas as apresentações correspondentes ao produto de referência.
O SELARSDI, desenvolvido em parceria pela Teva Pharm e Alvotech, é indicado para o tratamento de várias condições imunomediadas e inflamatórias, incluindo psoríase em placas moderada a grave, artrite psoriática ativa em adultos e crianças acima de seis anos, e doença de Crohn e colite ulcerativa moderada a gravemente ativas em adultos. A designação de intercambialidade pelo FDA significa que o SELARSDI pode ser substituído pelo medicamento de referência sem a intervenção do profissional de saúde que prescreveu o produto original.
Thomas Rainey, Vice-Presidente Sênior de Biossimilares dos EUA da Teva, comentou sobre a importância deste desenvolvimento, destacando o portfólio em expansão de biossimilares da empresa e seu potencial para impulsionar o crescimento enquanto a Teva inicia a próxima fase de sua estratégia. Anil Okay, Diretor Comercial da Alvotech, também enfatizou a importância da intercambialidade para aumentar o acesso dos pacientes a tratamentos acessíveis e reduzir os custos de saúde.
A aprovação do SELARSDI segue a parceria estratégica entre a Teva e a Alvotech, formada em agosto de 2020, que se concentra na comercialização de cinco candidatos a produtos biossimilares. Esta parceria foi ampliada em julho de 2023 para incluir dois biossimilares adicionais. Até o momento, dois biossimilares desta parceria foram aprovados pelo FDA com status de intercambialidade, sendo o SELARSDI o mais recente.
Além disso, o FDA está atualmente revisando Pedidos de Licença de Produtos Biológicos para mais três candidatos a biossimilares da Alvotech, com datas de aprovação previstas para o quarto trimestre de 2025. Esses desenvolvimentos reforçam o compromisso das empresas em expandir suas ofertas de biossimilares e seu potencial impacto no mercado farmacêutico.
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