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Investing.com — As ações da Tivic Health Systems , Inc. (NASDAQ:TIVC) subiram mais de 200% após o anúncio da empresa sobre o interesse positivo da Casa Branca e da FDA em seus produtos candidatos para aplicações militares e de defesa. O movimento significativo ocorre depois que a Tivic Health realizou apresentações para a alta liderança em Washington, D.C. em 17 de abril, destacando o potencial de suas terapias biológicas e bioeletrônicas.
Durante as apresentações, a Tivic Health discutiu seu programa TLR5, incluindo o principal candidato a produto Entolimod™, que anteriormente recebeu financiamento substancial de agências do governo dos EUA para desenvolvimento. A apresentação educativa da empresa à Casa Branca focou na necessidade de tratamentos avançados para síndrome aguda da radiação e as potenciais melhorias no tratamento de danos por radiação através da via TLR5. A reunião com a liderança sênior da FDA explorou caminhos acelerados para aprovação do Entolimod e Entolasta™, outro agonista TLR5, bem como oportunidades de exportação.
Além disso, a Tivic Health apresentou sua tecnologia não invasiva de estimulação do nervo vago cervical (ncVNS), que está sendo desenvolvida para tratar distúrbios inflamatórios, cardíacos e neurológicos. O programa ncVNS, com estudos clínicos em andamento, recebeu feedback positivo sobre vias aceleradas, como designações de dispositivo inovador.
Jennifer Ernst, CEO da Tivic, expressou gratidão pela oportunidade de discutir a importância do pipeline clínico na potencial proteção e cura de militares, socorristas e cidadãos. Ela antecipa discussões contínuas à medida que os programas médicos da empresa avançam em direção à potencial aprovação da FDA. Michael Handley, COO e Presidente da Tivic Biopharma, também comentou sobre o potencial do Entolimod para tratar a exposição à radiação ionizante e o interesse nas indicações do programa ncVNS para a população de veteranos.
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