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Investing.com -- As ações da Trinity Biotech plc (NASDAQ:TRIB) subiram 73% após a empresa anunciar que recebeu aprovação regulatória do Departamento de Saúde do Estado de Nova York para seu teste de biomarcador PreClara™ Ratio para avaliação de risco de pré-eclâmpsia.
O teste aprovado pela FDA será fornecido através do laboratório de referência da Trinity em Nova York, com lançamento do serviço planejado para o terceiro trimestre de 2025. A aprovação representa um marco significativo na estratégia de saúde materna da empresa e fortalece sua posição no mercado de diagnósticos dos EUA.
O teste PreClara™ fornece aos médicos informações para apoiar a tomada de decisões para pacientes hospitalizadas com distúrbios hipertensivos da gravidez, que afetam aproximadamente 500.000 mulheres anualmente nos Estados Unidos. Esses distúrbios são uma das principais causas de complicações maternas e neonatais.
De acordo com estudos recentes realizados nos EUA e publicados em março de 2025, a incorporação do teste nos cuidados padrão poderia potencialmente gerar economias de custos neonatais superiores a US$ 10 milhões por 1.000 pacientes, principalmente através da redução de partos prematuros e internações em UTI neonatal.
A aprovação regulatória também estabelece as bases para a introdução comercial prevista do PrePsia™, a tecnologia proprietária da Trinity Biotech para avaliação de risco de pré-eclâmpsia projetada para uso no início da gravidez.
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