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Investing.com -- As ações da Tvardi Therapeutics (NASDAQ:TVRD) despencaram 30% depois que a empresa divulgou dados preliminares decepcionantes do seu ensaio clínico de Fase 2 REVERT, que avaliava o TTI-101 para fibrose pulmonar idiopática (FPI).
A empresa biofarmacêutica de estágio clínico anunciou que o estudo não atingiu seus objetivos após a análise dos dados preliminares de segurança e resultados exploratórios de eficácia. O ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou o TTI-101 isoladamente ou em combinação com nintedanibe em 88 pacientes com FPI.
Altas taxas de descontinuação afetaram os grupos de tratamento, com 56,7% dos pacientes no grupo de 400mg e 62,1% no grupo de 800mg abandonando o estudo, em comparação com apenas 10,3% no grupo placebo. Essas descontinuações foram principalmente causadas por eventos adversos gastrointestinais, particularmente entre pacientes recebendo terapia concomitante com nintedanibe.
A análise preliminar não mostrou diferenças estatisticamente significativas entre o placebo e os grupos de tratamento. No período de 12 semanas, pacientes recebendo placebo apresentaram um declínio médio da CVF de 22,2 mL, enquanto aqueles tomando 400mg e 800mg de TTI-101 tiveram declínios de 61,1 mL e 102,8 mL, respectivamente.
"No conjunto, não observamos um benefício do tratamento com TTI-101 neste estudo de FPI", disse Imran Alibhai, CEO da Tvardi. A empresa observou que o desempenho do grupo placebo foi melhor que o esperado em comparação com controles históricos, complicando ainda mais a interpretação dos dados.
Apesar deste revés, a Tvardi mantém o cronograma para divulgar dados preliminares de seu inibidor de STAT3 de próxima geração, TTI-109, e de um ensaio de Fase 2 do TTI-101 em carcinoma hepatocelular no primeiro semestre de 2026. A empresa relatou US$ 41,0 milhões em caixa e investimentos em 30 de junho de 2025, que espera financiar suas operações até o quarto trimestre de 2026.
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