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Investing.com -- As ações da Zoetis Inc (NYSE:ZTS) subiram 2,4% na terça-feira após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovar condicionalmente o medicamento da empresa para prevenção e tratamento de infestações de bicheira (New World screwworm) em gado.
O FDA concedeu aprovação condicional para o Dectomax-CA1, uma solução injetável contendo doramectina, tornando-o o primeiro medicamento aprovado nos EUA para a bicheira. O medicamento irá prevenir e tratar infestações larvais de bicheira e evitar reinfestação por até 21 dias em bovinos.
"Entendemos a urgência com que os agricultores e pecuaristas americanos estão pedindo ferramentas para combater a bicheira", disse o Comissário do FDA Marty Makary no anúncio. "A aprovação condicional de hoje – a primeira nos EUA para bicheira – mostra nossa dedicação em avançar rapidamente com medicamentos importantes para animais quando eles são mais necessários."
O medicamento recebeu aprovação condicional porque trata uma doença grave e uma necessidade não atendida de saúde animal, enquanto demonstrar sua eficácia exigiria estudos complexos. Sob este status, o FDA determinou que o medicamento é seguro com uma expectativa razoável de eficácia.
O Dectomax-CA1 contém o mesmo ingrediente ativo que o produto Dectomax já aprovado da Zoetis, usado para tratar certos nematódeos e parasitas artrópodes em bovinos e suínos. A aprovação condicional permite que os produtores de gado tenham acesso imediato ao tratamento enquanto a Zoetis coleta dados adicionais necessários para aprovação completa.
O medicamento da empresa com sede em Michigan estará disponível em frascos de 250 mL e 500 mL, com um período de carência de 35 dias exigido antes que o gado tratado possa entrar na cadeia alimentar.
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