Allogene afunda após FDA interromper todos os ensaios clínicos por preocupações com segurança

Publicado 08.10.2021, 15:20
Atualizado 08.10.2021, 15:53

Por Dhirendra Tripathi

Investing.com – As ações da Allogene (NASDAQ:ALLO) despencavam mais de 45% por volta das 15h50 (horário de Brasília), atingindo seu menor patamar em 52 semanas a US$ 13,33, depois que a Food and Drug Administration, dos EUA, interrompeu todos os ensaios clínicos conduzidos pela empresa.

A ordem da FDA veio depois que uma "anomalia cromossômica" foi observada em um único paciente tratado com uma terapia de células cancerosas da empresa. A anormalidade foi encontrada nas células ALLO-501A CAR T do paciente tratado em um estudo ALPHA2.

A suspensão dos testes segue a notificação da empresa à FDA. A anormalidade foi detectada quando uma biópsia de medula óssea do paciente foi realizada a fim de avaliar as baixas contagens sanguíneas.

A empresa de biotecnologia disse que uma investigação está em andamento para caracterizar melhor a anormalidade observada, incluindo possível relevância clínica, evidência de expansão clonal ou potencial relação com a edição genética.

A Allogene já administrou seus produtos de gene AlloCAR T editados em mais de 100 pacientes, como ela informou em comunicado.

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