BioArctic sobe após FDA aprovar injeção Leqembi para tratamento de manutenção

Publicado 01.09.2025, 06:11
© Reuters

Investing.com - As ações da BioArctic AB subiram mais de 3% na segunda-feira após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovar uma versão subcutânea do medicamento para Alzheimer Leqembi para tratamento de manutenção.

A FDA autorizou a injeção semanal de 360mg, chamada Leqembi IQLIK, para ser usada após 18 meses de tratamento inicial com doses intravenosas de 10mg/kg a cada duas semanas. A nova opção oferece uma alternativa às infusões intravenosas mensais.

O lançamento nos Estados Unidos está programado para 6 de outubro. Dados anteriores já haviam mostrado que o tratamento de manutenção subcutâneo era equivalente à dosagem intravenosa.

O RBC Capital Markets afirmou em uma nota que, embora a aprovação para manutenção por si só possa não aumentar diretamente a adoção do Leqembi, ela poderia ajudar a aliviar as restrições de capacidade nos centros de infusão.

Os analistas acrescentaram que a decisão também reduz o risco regulatório para a dosagem subcutânea no início do tratamento, com um registro esperado em breve e potencial aprovação da FDA prevista para o primeiro semestre de 2026.

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