A Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ARCT) anunciou um progresso significativo em suas franquias terapêuticas e de vacinas, juntamente com resultados financeiros robustos para o segundo trimestre de 2024. A empresa de biotecnologia relatou um aumento substancial na receita e um prejuízo líquido reduzido em comparação com o ano anterior.
A Arcturus está a caminho de um lançamento comercial no 4º trimestre de sua vacina de mRNA COVID-19 autoamplificadora, Kostaive, no Japão, com processos regulatórios em andamento no Japão e na Europa. A empresa também destacou os avanços em seus programas terapêuticos de mRNA e uma forte posição de caixa, garantindo uma pista até o primeiro trimestre de 2027.
Principais takeaways
- A Arcturus Therapeutics registrou receita de US$ 49,9 milhões no 2º trimestre de 2024 e um prejuízo líquido de US$ 17,2 milhões.
- A empresa está se preparando para o lançamento comercial do 4º trimestre de sua vacina COVID-19, Kostaive, no Japão.
- As revisões regulatórias do Kostaive estão em andamento com o PMDA do Japão e a Agência Europeia de Medicamentos.
- O progresso foi observado na vacina bivalente Kostaive e na variante XBB.1.5, ARCT-2303.
- Foram fornecidas atualizações sobre a terapêutica de mRNA ARCT-032 para fibrose cística e ARCT-810 para deficiência de OTC.
- A Arcturus tem uma forte posição de caixa de US$ 317,2 milhões e recebeu pagamentos significativos da CSL.
Perspectivas da empresa
- A Arcturus antecipa o lançamento do Kostaive no Japão e possíveis marcos comerciais e receitas.
- A empresa espera receber pagamentos futuros da CSL para programas de vacinas em andamento.
- O progresso no pipeline de vacinas e terapias de mRNA, incluindo um estudo de Fase 2 de FC e um estudo de Fase 1b para deficiência de OTC, será detalhado ainda este ano.
Destaques de baixa
- A empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 17,2 milhões no 2º trimestre de 2024.
- Nenhuma atualização foi fornecida sobre a venda da posição acionária da ARCALIS no Japão.
- O reconhecimento da receita para Kostaive depende da venda bem-sucedida de doses pela Meiji no Japão.
Destaques de alta
- A Arcturus tem um fluxo de caixa até o 1º trimestre de 2027, apoiado por uma forte posição financeira.
- A empresa concluiu dois lotes GMP das 4 milhões de doses Kostaive encomendadas pela Meiji, com o lote final em andamento.
- O perfil de segurança dos dados do ARCT-032 suporta o avanço para outras indicações com uma formulação inalada.
Perde
- Não houve orientação específica sobre o reconhecimento de receita para Kostaive ou a porcentagem de doses que serão convertidas em vendas no 4º trimestre.
- Nenhum cronograma específico foi fornecido para os dados da Fase 2 para o ARCT-032.
Destaques de perguntas e respostas
- O acesso da CSL a formulações inaladas para vacinas candidatas é improvável sob a colaboração atual.
- O foco em biomarcadores, incluindo ácido orótico, destina-se a aprimorar a abordagem direcionada para tratamentos de distúrbios do ciclo da ureia.
- A conclusão do estudo da vacina Omicron XBB.23.03 apoiará aplicações regulatórias globalmente.
- O cronograma para a aprovação do ajuste da vacina JN.1 no Japão está alinhado com os planos de lançamento e marketing deste ano.
A Arcturus Therapeutics está se preparando para marcos significativos, principalmente no mercado japonês, enquanto continua avançando em seu portfólio de vacinas e terapias de mRNA. A saúde financeira e as parcerias estratégicas da empresa a posicionam bem para os próximos empreendimentos comerciais e regulatórios.
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