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Investing.com — A Bristol Myers Squibb anunciou na sexta-feira que um importante comitê regulador europeu endossou uma formulação subcutânea de seu medicamento oncológico de grande sucesso, Opdivo.
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), parte da Agência Europeia de Medicamentos, recomendou a aprovação desta formulação para uso em múltiplos tumores sólidos adultos previamente aprovados.
As aplicações recomendadas incluem seu uso como monoterapia, como manutenção em monoterapia após a conclusão da terapia combinada com Opdivo e Yervoy, ou em combinação com quimioterapia ou cabozantinibe.
A empresa biofarmacêutica sediada em Princeton, Nova Jersey, também afirmou que a Comissão Europeia, que normalmente segue as recomendações do CHMP, agora analisará a recomendação. Uma decisão da Comissão Europeia é esperada até 2 de junho.
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