FDA aprova vacinas atualizadas contra Covid com elegibilidade restrita

Publicado 27.08.2025, 15:09
© Reuters

Investing.com -- A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou na quarta-feira vacinas atualizadas contra a Covid-19 direcionadas a cepas relacionadas à variante JN.1, mas com requisitos de elegibilidade significativamente reduzidos em comparação com anos anteriores.

As novas doses estarão disponíveis principalmente para pessoas com 65 anos ou mais e aquelas com condições de saúde subjacentes que aumentam seu risco de Covid-19. Outros indivíduos com mais de 6 meses ainda podem receber as vacinas com aprovação médica, uma mudança em relação ao ano passado, quando todos eram elegíveis sem necessidade de consulta médica.

Esta abordagem restrita segue ações do Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., que no início deste ano prometeu acabar com os mandatos de vacina contra Covid, mantendo as vacinas disponíveis para populações vulneráveis.

Kennedy afirmou que as ações da FDA cumpriram seus quatro objetivos: acabar com os mandatos de vacina contra Covid, manter as vacinas disponíveis para quem as deseja (especialmente pessoas vulneráveis), exigir ensaios controlados por placebo das empresas e encerrar a emergência.

"As autorizações de uso emergencial para vacinas contra Covid, antes usadas para justificar amplos mandatos para o público em geral durante a administração Biden, agora estão rescindidas", escreveu Kennedy.

A FDA aprovou formulações atualizadas da Moderna, Pfizer e Novavax. A Moderna anunciou que sua Spikevax está aprovada para indivíduos de 6 meses a 64 anos com condições de alto risco e todos os adultos com 65 anos ou mais. A vacina mNEXSPIKE da empresa recebeu aprovação para indivíduos de alto risco com idades entre 12 e 64 anos e todos os adultos com 65 anos ou mais.

O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, enfatizou a importância de proteger populações vulneráveis, observando que "a COVID-19 foi responsável por até 4 milhões de consultas ambulatoriais e quase meio milhão de hospitalizações no ano passado."

As ações das fabricantes de vacinas Moderna (NASDAQ:MRNA), Pfizer (Nova York:PFE) e Novavax (NASDAQ:NVAX) permaneceram praticamente inalteradas após o anúncio.

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