FDA exige que vacinas da GSK e Pfizer incluam advertências sobre efeitos colaterais raros

Publicado 07.01.2025, 18:21
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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos determinou na terça-feira que as vacinas contra um vírus respiratório comum desenvolvidas pela GSK e pela Pfizer (NYSE:PFE) devem incluir advertências sobre um raro efeito colateral neurológico.

As vacinas em questão são a Arexvy da GSK e a Abrysvo da Pfizer, projetadas para combater o vírus sincicial respiratório.

A diretriz da FDA surge na esteira de um estudo realizado após a aprovação das vacinas.

Tanto a Arexvy quanto a Abrysvo poderiam aumentar o risco de síndrome de Guillain-Barré por até 42 dias após a imunização, disse a FDA em um aviso de segurança.

A síndrome de Guillain-Barré é um distúrbio raro em que o sistema imunológico do corpo ataca seus próprios nervos. Isso pode resultar em fraqueza muscular e pode levar à paralisia.

A FDA observou que essa condição é frequentemente observada após uma infecção e, atualmente, não há cura conhecida.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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