A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação à Bristol Myers Squibb para sua terapia combinada projetada para tratar o câncer colorretal em pacientes que têm uma mutação genética específica. A autorização para este tratamento foi confirmada hoje no site do regulador sanitário.
O tratamento da Bristol Myers inclui o medicamento oral Krazati, que é usado ao lado do cetuximabe. A aprovação é baseada nos resultados de um estudo de estágio inicial a intermediário envolvendo 94 pacientes que haviam sido previamente tratados. O estudo revelou que aproximadamente 34% desses pacientes apresentaram resposta parcial ou completa à terapia combinada.
Além disso, a terapia com Krazati e cetuximabe demonstrou prolongar o tempo de vida dos pacientes sem a progressão da doença, com um aumento de 6,9 meses. Isso marca um desenvolvimento significativo para aqueles afetados pelo câncer colorretal específico da mutação.
O medicamento Krazati passou a fazer parte do portfólio da Bristol Myers após a conclusão da aquisição da Mirati Therapeutics, finalizada em janeiro por um valor de até US$ 5,8 bilhões.
Anteriormente, a FDA havia dado aprovação acelerada em 2022 para o tratamento de uma forma avançada de câncer de pulmão que também envolve uma mutação no gene KRAS.
O câncer colorretal é reconhecido como o terceiro câncer mais comum em todo o mundo e é responsável por aproximadamente 10% de todos os casos de câncer. É também a segunda causa de mortes relacionadas ao câncer no mundo, conforme divulgado pela Organização Mundial da Saúde. Esta última aprovação pela FDA representa um importante avanço na luta contra esta doença prevalente e mortal.
A Reuters contribuiu para este artigo.Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.