A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) suspendeu o ensaio clínico da Novavax (NASDAQ:NVAX) para uma vacina combinada contra COVID-19 e gripe. A decisão foi tomada após um relato de dano nervoso em um participante após a vacinação. As ações da Novavax caíram aproximadamente 20% para 10,13 USD após o anúncio.
O caso de dano nervoso envolve sintomas de neuropatia motora, que afeta as células nervosas que controlam os músculos e o movimento. Este incidente foi relatado no mês passado por um participante em um estudo de fase intermediária da vacina. A Novavax, no entanto, afirmou que outros ensaios envolvendo suas vacinas contra COVID-19 e gripe não indicaram quaisquer preocupações de segurança relacionadas à neuropatia motora. A empresa está atualmente em contato com a FDA para abordar a suspensão e retomar o ensaio, enfatizando que não há ligação estabelecida entre a vacina e o evento de segurança relatado.
"Nosso objetivo é resolver este assunto com sucesso e iniciar nosso ensaio de Fase 3 o mais rápido possível", disse Robert Walker, diretor médico da Novavax.
A vacina contra COVID baseada em proteínas da Novavax é o único produto comercializado pela empresa. Apesar de sua entrada no mercado, ela não desafiou significativamente a dominância das vacinas da Pfizer/BioNTech e Moderna.
Em uma jogada estratégica no início deste ano, em maio de 2024, a Novavax firmou um acordo de licenciamento com a Sanofi, avaliado em no mínimo 1,2 bilhão USD. Este acordo proporcionou à Novavax financiamento crucial e permitiu à Sanofi co-comercializar a vacina da Novavax na maioria das regiões. Além disso, a Sanofi obteve os direitos de usar a vacina contra COVID-19 da Novavax em combinação com suas próprias vacinas contra gripe para desenvolver uma vacina combinada.
A Reuters contribuiu para este artigo.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.