Ibovespa tem alta modesta com GPA e Eneva em destaque; BB recua
Investing.com -- As ações da Abivax subiram mais de 400% em Paris na quarta-feira, após a empresa francesa de biotecnologia anunciar que seu principal candidato a medicamento, obefazimod, atingiu os endpoints primários em dois ensaios clínicos de Fase 3 para colite ulcerativa.
De acordo com os dados preliminares dos estudos ABTECT-1 (Estudo 105) e ABTECT-2 (Estudo 106), o obefazimod administrado na dose de 50 mg uma vez ao dia demonstrou remissão clínica estatisticamente significativa na Semana 8, atingindo o endpoint primário em ambos os estudos.
Os ensaios globais avaliaram o obefazimod oral em doses de 25 mg ou 50 mg uma vez ao dia em mais de 1.200 adultos com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa que não responderam, responderam inadequadamente ou se tornaram intolerantes a terapias convencionais e/ou avançadas.
A empresa sediada em Paris relatou que todos os endpoints secundários principais também foram atingidos com a dose de 50 mg uma vez ao dia de obefazimod em ambos os estudos.
Quanto à segurança, a Abivax observou que ambas as doses da terapia experimental foram bem toleradas pelos pacientes, sem novos sinais de segurança identificados.
A empresa planeja apresentar um pedido de Novo Medicamento (NDA) à FDA no segundo semestre de 2026, dependendo dos resultados positivos de um estudo de manutenção de 44 semanas. Os dados preliminares deste estudo de manutenção são esperados para o segundo trimestre de 2026.
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