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Investing.com -- A Integrum AB compartilhou os resultados de um estudo independente conduzido pelo Centro Médico Militar Nacional Walter Reed em Bethesda, Maryland, EUA. O estudo fornece fortes evidências sobre a eficácia do Sistema de Implante OPRA™ da Integrum no tratamento de amputados transfemorais. Os resultados sugerem que o sistema oferece melhorias funcionais significativas em comparação com próteses convencionais de encaixe, demonstrando a inovação e o benefício clínico da tecnologia da Integrum.
O estudo acompanhou pacientes por dois anos e utilizou a versão mais recente do Sistema de Implante OPRA™, lançada em 2017. Os resultados destacaram diversas vantagens para pacientes que utilizam o implante, incluindo maior uso da prótese, mobilidade aprimorada e melhor qualidade de vida. O estudo também mostrou resultados superiores em comparação com dados publicados anteriormente, como menos infecções e complicações, além de uma taxa de sobrevivência do implante de 100%.
Scott Flora, CEO interino da Integrum, afirmou: "Este estudo confirma a segurança, durabilidade e impacto positivo do Sistema de Implante OPRA para pessoas que passaram por amputação. Estamos honrados em apoiar os homens e mulheres que serviram seu país e entusiasmados em ver evidências crescentes que apoiam seu papel na melhoria da mobilidade e bem-estar geral para amputados globalmente."
As descobertas deste estudo podem incentivar uma maior adoção da tecnologia por provedores de saúde dos EUA e aumentar a conscientização sobre o Sistema de Implante OPRA™ entre profissionais de saúde e potenciais pacientes.
Dr. Jonathan Forsberg, MD, PhD, que atualmente trabalha no Memorial Sloan Kettering em Nova York e se aposentou do serviço militar após 32 anos, disse: "Precisamos de ensaios clínicos prospectivos de alta qualidade como este para confirmar não apenas os benefícios dos implantes ósseos ancorados transdérmicos, mas também o perfil de complicações a longo prazo. Ao comprovar ainda mais a segurança e eficácia do Sistema de Implante OPRA, esperamos que este crescente corpo de evidências incentive a aceitação exponencial entre as seguradoras dos EUA para reembolso, tornando esta tecnologia transformadora mais acessível aos pacientes necessitados."
Dr. Benjamin K. Potter, MD, atualmente Chefe do Departamento de Cirurgia Ortopédica da Penn Medicine na Filadélfia, PA, e aposentado do Exército após mais de 22 anos de serviço, comentou: "Ficamos entusiasmados ao ver que nossos resultados confirmaram ainda mais os benefícios da fixação esquelética direta para melhorar a função e qualidade de vida dos pacientes com perda de membros, mantendo taxas de infecção e complicações graves melhores do que o esperado."
O estudo foi recentemente publicado na Clinical Orthopaedics and Related Research (CORR) e foi escrito por Benjamin K. Potter, MD, Jonathan A. Forsberg, MD, PhD, LCDR Ashley B. Anderson, MD, Jason M. Souza, MD, e Julio Rivera, PhD.
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