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Teleconferência de resultados: Hansa Biopharma reporta vendas recordes de IDEFIRIX no terceiro trimestre de 2024

Publicado 18.10.2024, 06:34
© Reuters.
HNSA
3,35%

A Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) reportou vendas recordes de seu produto principal IDEFIRIX no terceiro trimestre de 2024, com receita total atingindo 78,4 milhões de SEK, um aumento de 321% em relação ao ano anterior. A teleconferência de resultados do terceiro trimestre da empresa destacou forte utilização clínica nos principais mercados europeus e progresso nos ensaios clínicos em andamento.

Principais destaques:

  • As vendas de IDEFIRIX alcançaram 69,5 milhões de SEK no terceiro trimestre, com vendas acumuladas no ano de 164,2 milhões de SEK

  • A receita total no terceiro trimestre foi de 78,4 milhões de SEK, um aumento de 321% em relação ao ano anterior

  • Uma provisão de 29,7 milhões de SEK foi feita para ajustes de preços

  • O ensaio ConfIdeS de Fase 3 em transplante renal está totalmente randomizado, com dados esperados para o final de 2025

  • O reembolso foi estabelecido em 15 mercados europeus

Perspectivas da Empresa

  • Expectativa de reembolso total no quarto trimestre de 2024

  • Preparação para possível lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2026

  • Avanço nos ensaios clínicos para síndrome de Guillain-Barré e distrofia muscular de Duchenne

  • Início de novo estudo com a Genethon sobre imlifidase como pré-tratamento para síndrome de Crigler-Najjar

Destaques Positivos

  • Aumento de 10% nas clínicas que utilizam IDEFIRIX

  • Resultados positivos do ensaio Nice-01 para HNSA-5487

  • Expansão para novos mercados, incluindo Austrália, Oriente Médio e América do Sul

  • Parcerias em andamento e potencial para novas colaborações

Destaques Negativos

  • Provisão de 29,7 milhões de SEK para ajustes de preços

  • Transição do programa de acesso antecipado para reembolso total causando cobranças retroativas

  • Cenário competitivo com empresas como Seismic Therapeutics explorando áreas de tratamento similares

Destaques da Sessão de Perguntas e Respostas

  • Esclarecimento sobre negociações de preços e estabilidade futura

  • Discussão sobre o crescimento das vendas de novos pacientes e pacientes recorrentes

  • Atualizações sobre interações regulatórias para candidatos de dose repetida

  • Explicação sobre passivos de reembolso e sua resolução esperada

A Hansa Biopharma reportou crescimento significativo nas vendas de IDEFIRIX durante sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024. A receita total da empresa de 78,4 milhões de SEK representou um aumento de 321% em relação ao ano anterior, impulsionada principalmente pelas vendas do produto IDEFIRIX de 69,5 milhões de SEK. As vendas acumuladas no ano atingiram 164,1 milhões de SEK, marcando um aumento de 171% em relação ao ano anterior.

A empresa fez progressos substanciais no estabelecimento de reembolso em 15 mercados europeus e viu um aumento de 10% nas clínicas que utilizam IDEFIRIX. A Hansa Biopharma está avançando em vários ensaios clínicos, incluindo o ensaio ConfIdeS de Fase 3 em transplante renal, que está totalmente randomizado e espera-se que produza dados no final de 2025.

Um desenvolvimento notável foi a provisão de 29,7 milhões de SEK feita para ajustes de preços, refletindo descontos e um reembolso retroativo relacionado a um programa de acesso antecipado. A empresa espera reembolso total no quarto trimestre de 2024 e está se preparando para um possível lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2026.

O pipeline da Hansa Biopharma está progredindo, com resultados positivos reportados do ensaio Nice-01 para HNSA-5487, visando doenças neuroautoimunes. A empresa também está expandindo seu alcance geográfico, explorando oportunidades na Austrália, Oriente Médio e América do Sul.

Durante a sessão de perguntas e respostas, a administração abordou preocupações sobre negociações de preços, enfatizando que a maioria das discussões na Europa foi concluída. Eles também destacaram o crescimento tanto de novos pacientes quanto de pacientes recorrentes usando IDEFIRIX, particularmente em países como Espanha e Itália.

Em 30 de setembro de 2024, a Hansa Biopharma reportou caixa e equivalentes de 554 milhões de SEK. A empresa planeja gerenciar estrategicamente suas despesas de P&D à medida que conclui os ensaios em andamento e inicia novos, sinalizando investimento contínuo em seu pipeline e desenvolvimento de produtos.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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