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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, revelando planos estratégicos centrados no promissor lançamento do ZivaSkin, uma nova terapia para Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva. Embora a empresa tenha relatado feedback inicial positivo e estabilidade financeira, desafios permanecem na ampliação da fabricação e expansão dos centros de tratamento.
Principais destaques
- A Abeona garantiu US$ 155 milhões com a venda de um PRV, sustentando operações por dois anos.
- A estratégia de preços do ZivaSkin está definida em US$ 3,1 milhões, justificada por sua eficácia a longo prazo.
- A empresa visa alcançar lucratividade no início de 2026, impulsionada pelas vendas do ZivaSkin.
- Planos estão em andamento para expandir a rede de Centros de Tratamento Qualificados (QTCs) para cinco até o final de 2025.
- A Abeona está explorando vias regulatórias para o ZivaSkin na Europa Ocidental e Japão.
Resultados financeiros
- Posição de caixa: Com US$ 155 milhões da venda do PRV e US$ 85 milhões em caixa no final do 1º tri, os fundos da Abeona excedem US$ 200 milhões, cobrindo dois anos de despesas operacionais.
- Lucratividade: A empresa prevê lucratividade até o início de 2026, visando fluxo de caixa positivo com o tratamento de 36 pacientes, potencialmente chegando a 50.
- Ajustes brutos para líquidos: Espera-se estabilização na faixa percentual de meados a alta adolescência, considerando descontos e abatimentos.
Atualizações operacionais
- Lançamento do ZivaSkin: Feedback positivo marca o lançamento, com o Hospital Infantil Lurie como o primeiro QTC ativado. O objetivo é tratar 10-14 pacientes em 2025.
- Centros de Tratamento Qualificados: Cinco centros são alvo para ativação até o final de 2025, com um número de dois dígitos superiores de pacientes elegíveis esperados.
- Fabricação: A capacidade atual é de quatro slots por mês, com planos para aumentar para seis até o final de 2025 e 10 até meados de 2026. Uma paralisação na fabricação em dezembro é prevista para ter impacto mínimo.
Perspectivas futuras
- Expansão da capacidade: Espaço adicional está sendo garantido para aumentar a capacidade além de 10 slots por mês, com expectativa de operação até o final de 2027.
- Expansão fora dos EUA: A Abeona está avaliando vias regulatórias e de reembolso em grandes mercados como Europa Ocidental e Japão.
- Penetração no mercado: O foco está em alcançar um mercado de 750 pacientes nos EUA, com 30% concentrados em sete centros de excelência.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Resposta inicial dos pacientes: O ZivaSkin foi bem recebido, com todos os pacientes abordados expressando interesse.
- Engajamento com pagadores: Engajamento positivo com seguradoras, incluindo acordos de cobertura para mais de 100 milhões de vidas.
- Estratégia de canal: Oferecendo modelos de compra e faturamento e farmácia especializada CVS para centros de tratamento.
Em conclusão, os planos estratégicos da Abeona Therapeutics para o ZivaSkin e suas perspectivas financeiras foram detalhados na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025. Para uma compreensão completa, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.
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