Boom econômico, não recessão, pode desencadear próxima queda em tecnologia e títulos, alerta MRB
Na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, a Alector Inc. (NASDAQ:ALEC) apresentou na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025, destacando seu foco estratégico em distúrbios neurodegenerativos. A empresa está avançando em seu pipeline com abordagens inovadoras, apesar dos desafios no competitivo cenário de biotecnologia. O CEO da Alector, Arnon Rosenthal, destacou os esforços para combater doenças como demência frontotemporal (DFT) e Alzheimer, enfatizando parcerias e próximos marcos clínicos.
Principais destaques
- Os resultados da Fase 3 da Alector para latozinemab em DFT são esperados até o final do Q4 de 2025, potencialmente levando a um pedido de BLA.
- A empresa tem uma parceria significativa com a GSK, incluindo um pagamento inicial de US$ 700 milhões e potenciais US$ 1,5 bilhão em pagamentos por marcos alcançados.
- A plataforma transportadora cerebral da Alector visa melhorar a entrega de medicamentos ao cérebro, apoiando seu pipeline de tratamentos.
- A empresa planeja introduzir dois novos medicamentos em estudos clínicos até 2026, com foco em Alzheimer e Parkinson.
Resultados financeiros
- Parceria com GSK:
- A Alector recebeu US$ 700 milhões iniciais da GSK.
- Elegível para US$ 1,5 bilhão em pagamentos por marcos, com US$ 160 milhões pela primeira venda nos EUA e US$ 90 milhões na UE.
- Acordo de compartilhamento de lucros nos EUA e royalties fora dos EUA, semelhante a uma divisão 50-50.
Atualizações operacionais
- Latozinemab (AL001) para DFT:
- Resultados do estudo de Fase 3 INFRONT-3 esperados no Q4 de 2025.
- Estudo inclui 106 pacientes sintomáticos e 16 pré-sintomáticos.
- Preparativos para comercialização nos EUA em andamento com a GSK.
- AL101 para Doença de Alzheimer:
- Estudo de Fase 2 com 360 pacientes completou recrutamento em abril de 2025.
- Duração do tratamento de 76 semanas; dados esperados para o final de 2026 ou início de 2027.
- Programa Transportador Cerebral:
- Utiliza receptor de transferrina para entrega de medicamentos.
- Aplicado a medicamentos de anticorpos, terapias de substituição enzimática e terapêuticas de siRNA.
Perspectivas futuras
- Objetivos de curto prazo:
- Aprovação para um medicamento tratando DFT com mutações de progranulina.
- Conclusão dos dados do estudo de Fase 2 para Alzheimer.
- Progresso do pipeline:
- Introdução do medicamento ABETA para Alzheimer.
- Progresso no programa de Parkinson da GSK.
- siRNA Tau próximo da entrada em fase clínica.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Prevalência de DFT:
- 50.000 a 60.000 pacientes nos EUA; 110.000 na UE.
- Até 10% têm mutações de progranulina.
- Mecanismo do Latozinemab:
- Eleva a progranulina bloqueando sua degradação.
- Visa restaurar níveis normais de progranulina.
- Biomarcadores:
- Elevação de progranulina e RM volumétrica como biomarcadores principais.
- Normalização de GFAP e estabilização de NFL observadas.
- Estratégia de aprovação:
- Aprovação completa buscada com cognição estatisticamente significativa e elevação de progranulina.
- Potencial para aprovação acelerada baseada em tendências clínicas positivas.
A apresentação da Alector na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025 destacou seu compromisso em atender às necessidades não satisfeitas em doenças neurodegenerativas. Para insights mais detalhados, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa.
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