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Allogene Therapeutics na série de calls SMID da Citi: insights estratégicos

Publicado 03.10.2025, 21:03
Allogene Therapeutics na série de calls SMID da Citi: insights estratégicos
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Na quinta-feira, 02 de outubro de 2025, a Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) participou da Série de Calls SMID 2025 da Citi, apresentando uma robusta visão estratégica. A empresa destacou desenvolvimentos promissores em seu pipeline, particularmente o estudo ALPHA-3 para linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) e o programa autoimune ALLO-329, além de abordar desafios de recrutamento e sustentabilidade financeira.

Principais conclusões

  • O estudo ALPHA-3 da Allogene visa um mercado global de US$ 5 bilhões para LDGCB.
  • O programa ALLO-329 apresenta a inovadora tecnologia "Dagger", com o objetivo de tratar doenças autoimunes sem linfodepleção.
  • A empresa prevê divulgações críticas de dados para o primeiro semestre do próximo ano.
  • A Allogene garantiu recursos financeiros que se estendem até 2027.
  • As estratégias de recrutamento melhoraram, aumentando a confiança no cumprimento dos objetivos do estudo.

Resultados financeiros

  • A posição financeira da Allogene é sólida, com recursos que se estendem até 2027.
  • O estudo ALPHA-3 representa uma oportunidade significativa de mercado, estimada em US$ 5 bilhões globalmente.

Atualizações operacionais

Estudo ALPHA-3:

  • Design: Pacientes são randomizados para observação ou tratamento com células SEMA após positividade para DRM após terapia R-CHOP.
  • Desafios: Dificuldades iniciais na integração de testes de DRM e coordenação de cuidados entre especialistas.
  • Mitigação: Melhoria na identificação de pacientes e taxas de recrutamento através de melhores práticas e aprimoramento do desempenho dos centros.
  • Análise de futilidade: Esperada para o primeiro semestre do próximo ano, visando uma diferença de conversão de DRM de 30% ou mais.
  • Recrutamento: Taxas melhoradas e confiança no cumprimento das metas, com 220 pacientes a serem randomizados.

Programa ALLO-329:

  • Design: CAR-T com duplo direcionamento CD19/CD70 para doenças autoimunes.
  • Tecnologia: "Dagger" visa eliminar a necessidade de linfodepleção.
  • Estudo de Fase 1: Inclui escalonamento de dose em braços paralelos, com e sem linfodepleção citotóxica de baixa dose.
  • Flexibilidade: Design em cesto permite recrutamento em várias condições autoimunes.
  • Primeira leitura: Prevista para o primeiro semestre do próximo ano.

Perspectivas futuras

Estudo ALPHA-3:

  • Análise de futilidade: Resultados esperados para o primeiro semestre do próximo ano.
  • Impacto potencial: Visa transformar o manejo do LDGCB com estratégias de tratamento orientadas por DRM.

Programa ALLO-329:

  • Expansão: Crescimento agressivo planejado após prova de conceito, com potencial além da reumatologia.

Programa ALLO-316:

  • Parcerias: Busca ativa de parcerias para avançar no tratamento de tumores sólidos, particularmente em câncer renal.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Testes de DRM: Cerca de 20-25% dos pacientes permanecem positivos para DRM após R-CHOP, com positividade para DRM prevendo recidiva.
  • Eficácia das células SEMA: Estudo de fase um mostrou taxa de remissão completa de 100% em pacientes com menor carga tumoral.
  • Comercialização: A célula SEMA é projetada para práticas de oncologia comunitária, com cerca de 50% dos centros sendo comunitários.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada das iniciativas estratégicas e planos futuros da Allogene.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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