Reforma Administrativa limitará supersalários; leia principais pontos
Na terça-feira, 23 de setembro de 2025, a Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) apresentou no Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors - 2º Fórum Anual de Saúde. A teleconferência, liderada pelo CFO Jeff Poulton, destacou os avanços estratégicos e o desempenho financeiro da empresa. Embora a Alnylam tenha relatado crescimento significativo em sua franquia TTR, desafios permanecem na navegação de um cenário de mercado competitivo.
Principais destaques
- A receita da franquia TTR da Alnylam viu um aumento de 77% ano a ano, atingindo US$ 544 milhões.
- O lançamento do AMVUTTRA para cardiomiopatia nos EUA impulsionou um crescimento substancial de receita.
- A empresa elevou sua orientação de receita líquida de produtos em US$ 600 milhões no ponto médio.
- A Alnylam está próxima da lucratividade não-GAAP, uma meta estabelecida há cinco anos.
- A expansão internacional está em andamento, com lançamentos no Japão e Alemanha.
Resultados financeiros
- Desempenho da franquia TTR:
- A receita global de TTR, combinando ONPATTRO e AMVUTTRA, atingiu US$ 544 milhões.
- A receita nos EUA foi de US$ 383 milhões, com um aumento de US$ 170 milhões em relação ao 1º tri devido ao lançamento de CM.
- A receita estimada de CM nos EUA para o 2º tri foi de US$ 150 milhões, com cerca de 1.400 pacientes em terapia.
- O crescimento da receita de PN foi estável, variando de US$ 15 milhões a US$ 20 milhões trimestre a trimestre.
- Atualização da orientação de receita:
- A orientação de receita líquida de produtos aumentou em US$ 600 milhões no ponto médio.
- A orientação de receita da franquia TTR agora está entre US$ 2,175 bilhões e US$ 2,275 bilhões.
- Uma redução de preço líquido de dígito médio único é esperada para 2025 em comparação com 2024.
- Lucratividade:
- A Alnylam está à beira de alcançar a lucratividade não-GAAP.
Atualizações operacionais
- Lançamento de cardiomiopatia (CM):
- O lançamento de CM nos EUA começou no 2º tri após a aprovação da FDA em março.
- A configuração dos provedores foi concluída rapidamente, principalmente dentro de 170 sistemas de saúde.
- A cobertura das seguradoras foi alcançada em planos Medicare Advantage e comerciais.
- Expansão geográfica:
- Espera-se que os lançamentos no Japão e Alemanha contribuam significativamente até 2026.
- Está planejada uma expansão adicional para mercados da Europa Ocidental no próximo ano.
Perspectivas futuras
- Evolução do mercado TTR:
- Espera-se que o mercado permaneça principalmente em monoterapia até o surgimento de genéricos do tafamidis por volta de 2028.
- Após o tafamidis genérico, é previsto um mercado de terapia combinada.
- Projeta-se que o ALN-TTRsc04 (nucerisiran) seja lançado para polineuropatia por volta de 2028 e para cardiomiopatia por volta de 2030.
- Estratégia de crescimento:
- Foco contínuo no lançamento de CM e penetração no mercado.
- Diversificação através da plataforma de RNAi.
- Investimentos em atividades comerciais, P&D e potencial inovação externa.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Dinâmica competitiva:
- A Alnylam está se concentrando no mercado de CM de primeira linha, competindo com o tafamidis.
- Os médicos estão avaliando novos ensaios de produtos entre Alnylam e BridgeBio.
- Segundo competidor silenciador:
- Espera-se que o produto Ionis AstraZeneca entre no mercado no segundo semestre de 2027.
- Programa de hipertensão (Zilebesiran):
- O estudo de fase dois mostrou uma redução de pressão arterial de 5 mm de mercúrio aos três meses.
- Um estudo de resultados cardiovasculares com 11.000 pacientes está sendo iniciado.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para insights mais detalhados.
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