Altimmune na Conferência Morgan Stanley: Foco estratégico na saúde hepática

Na quarta-feira, 10 de setembro de 2025, a Altimmune Inc. (NASDAQ:ALT) participou da 23ª Conferência Global Anual de Saúde da Morgan Stanley. A discussão, liderada pelo CEO Vipin Garg e pelo Diretor Médico Scott Harris, concentrou-se nos resultados promissores do medicamento pemvidutide, direcionado a doenças hepáticas graves como a NASH. A empresa destacou progressos significativos nos ensaios clínicos, mas reconheceu desafios no cenário competitivo.

Principais destaques

• O medicamento pemvidutide da Altimmune mostra resultados promissores no tratamento da NASH, com resolução líder de classe e forte atividade anti-inflamatória.
• A empresa planeja uma divulgação de dados de 48 semanas e uma reunião de fim de fase 2 com o FDA no quarto trimestre de 2025, com ensaios de fase 3 programados para 2026.
• A ação dupla do pemvidutide na saúde hepática e na perda de peso o diferencia dos concorrentes.
• A Altimmune recebeu status de via rápida para transtorno do uso de álcool (AUD) e está explorando parcerias para indicações de obesidade.
• Os ensaios da empresa demonstram excelente tolerabilidade, sem descontinuações por eventos adversos.

Resultados financeiros

• 212 pacientes estão inscritos no ensaio de fase 2b IMPACT.
• Três braços de tratamento: placebo, pemvidutide 1,2 mg e pemvidutide 1,8 mg.
• Perda de peso de 15,6% alcançada com a dose de 2,4 mg ao longo de 48 semanas em um estudo de obesidade.
• A redução do colesterol LDL excedeu 20% em indivíduos com níveis elevados durante o ensaio VELOCITY.

Atualizações operacionais

• O ensaio de fase 2b IMPACT é um estudo de 48 semanas com desfecho primário em 24 semanas.
• Ensaios de fase 2 para AUD e doença hepática alcoólica (ALD) estão em andamento.
• A empresa está se preparando para uma reunião de fim de fase 2 com o FDA no quarto trimestre de 2025.
• Rápido recrutamento nos ensaios de NASH devido à recepção favorável do medicamento.

Perspectivas futuras

• Expectativa de dados de 48 semanas do ensaio IMPACT no quarto trimestre de 2025.
• Ensaios de fase 3 em NASH planejados para 2026.
• Potencial mudança para testes não invasivos para desfechos em ensaios de fase 3, pendente de aprovação do FDA.
• Estudos futuros podem incluir um programa para participantes em estágio F4.
• Estudo de fase 2 em AUD com resultados esperados para o segundo semestre de 2026.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• O pemvidutide combina efeitos hepáticos com benefícios metabólicos, oferecendo um mecanismo único entre os concorrentes.
• A tolerabilidade do medicamento é uma vantagem significativa, sem necessidade de titulação de dose.
• O foco estratégico da Altimmune está em condições graves resultantes da obesidade, como NASH, AUD e ALD.
• Planos para estabelecer parcerias para o pemvidutide em indicações de obesidade antes dos ensaios de fase 3.

Para uma compreensão mais profunda, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da conferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.