Amicus na conferência Jefferies: crescimento estratégico e lucratividade

Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, delineando suas iniciativas estratégicas e perspectivas financeiras. A empresa está traçando um caminho para a lucratividade enquanto expande sua presença no mercado. Os tópicos principais incluíram o crescimento do Galafold, a dinâmica de mercado do Pombility e uma aquisição estratégica em nefrologia.

Principais destaques

• Amicus visa lucratividade GAAP no segundo semestre de 2025.
• O crescimento de pacientes do Galafold é impulsionado por melhor diagnóstico e tratamento precoce.
• O crescimento da receita do Pombility está projetado entre 50% e 65% este ano.
• A aquisição do ativo da Dimerix para FSGS alinha-se com o crescimento estratégico em nefrologia.
• Diagnósticos baseados em IA são cruciais para capturar o mercado não diagnosticado de Fabry.

Resultados financeiros

• Galafold:

- Alcançou crescimento de pacientes de dois dígitos médios com forte participação no mercado global.

- O crescimento de pacientes no 1º tri foi de 14%, com previsão de crescimento de receita anual de 10-15%.

- Acordo com a Teva Pharm estende a proteção de propriedade intelectual até 2037.

• Pombility (OpFolder):

- Gerou US$ 70 milhões em receita no ano passado.

- Orientação revisada de crescimento de receita anual para US$ 105-115 milhões.

- Crescimento impulsionado pela adoção de pacientes nos EUA, Países Baixos e Itália.

• Finanças gerais:

- Alcançou lucratividade não-GAAP em 2024.

- Lucratividade GAAP prevista para o segundo semestre de 2025.

Atualizações operacionais

• Galafold:

- Foco em iniciativas de diagnóstico com colaboração de IA analisando 500.000 registros.

- Oportunidade significativa na população de pacientes Fabry não diagnosticados.

• Pombility:

- Monitoramento de padrões de mudança do Nexviazyme, esperando potenciais alterações após dois anos.

- Feedback positivo tanto de pacientes quanto de médicos.

• FSGS (Ativo Dimerix):

- Pagamento inicial de US$ 30 milhões pelos direitos da Dimerix; potencial blockbuster nos EUA.

- US$ 75 milhões adicionais em marcos de desenvolvimento até a aprovação.

- Estudo de fase 3 em andamento com proteinúria como endpoint primário.

Perspectivas futuras

• Galafold:

- Planos para expandir o mercado através de diagnóstico aprimorado e tratamento precoce.

- Confiança em manter uma taxa de crescimento de 10-15%.

• Pombility:

- Visa capturar a maior parte do mercado abordando barreiras de mudança do Nexviazyme.

• Desenvolvimento de negócios:

- Buscando ativos comerciais em doenças raras para aproveitar a infraestrutura existente.

- Explorando oportunidades fora dos EUA, focando em ativos clínicos em estágio avançado.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Galafold:

- Investidores podem não apreciar totalmente o potencial de crescimento e proteção de propriedade intelectual.

- Oportunidades de diagnóstico são significativas, com muitos pacientes não diagnosticados.

• Pombility:

- A mudança do Nexviazyme pode ser mais lenta devido a hábitos estabelecidos.

- Questões de reembolso não são uma preocupação.

• FSGS:

- Entusiasmo com os dados da Fase 3 e seu potencial impacto.

Para uma compreensão detalhada, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa da teleconferência.

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