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Na quarta-feira, 11 de junho de 2025, a Apellis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:APLS) participou da 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs. A liderança da empresa discutiu tanto as oportunidades quanto os desafios relacionados aos seus principais produtos, Empavli e Cyfovri. Embora tenham expressado otimismo sobre a lucratividade futura e expansão de mercado, reconheceram obstáculos atuais, como a escassez de financiamento afetando os programas de assistência de copagamento.
Principais conclusões
- A Apellis prevê uma data PDUFA para o Empavli em aproximadamente um mês, potencialmente expandindo suas indicações.
- O Cyfovri enfrenta desafios devido à escassez de financiamento para assistência de copagamento, mas a Apellis está focada em educar médicos e pacientes para impulsionar a expansão do mercado.
- A empresa encerrou o trimestre com pouco menos de US$ 360 milhões em caixa, esperando que as despesas operacionais permaneçam estáveis em 2025 em comparação com 2024.
- A Apellis acredita que pode alcançar lucratividade com crescimento modesto de receita e não prevê necessidade de acessar os mercados de capitais.
- O Cyfovri recuperou a liderança em novos tratamentos com 55% de participação de mercado contra concorrentes.
Resultados financeiros
- Posição de caixa: A Apellis encerrou o trimestre com pouco menos de US$ 360 milhões.
- Dívida: A empresa possui US$ 375 milhões em notas seniores e aproximadamente US$ 187 milhões em dívida conversível em aberto.
- Despesas operacionais: Espera-se que permaneçam relativamente estáveis em 2025 em comparação com 2024.
- Impacto na receita: A receita do Cyfovri no 1º tri foi impactada por uma perda estimada de US$ 10 milhões devido ao aumento do uso de amostras relacionado à escassez de financiamento.
- Receita normalizada: A receita trimestral do Cyfovri é estimada entre US$ 145 milhões e US$ 150 milhões como nova linha de base.
Atualizações operacionais
- Penetração de mercado do Cyfovri: Atualmente, 10% dos pacientes tratáveis estão sendo tratados, com meta de aumentar para 30%-50%.
- Data PDUFA do Empavli: Uma decisão é esperada por volta de 28 de julho para indicações adicionais em C3G e iCMPGN.
- Equipe comercial: Ativa desde abril, focando em estratégias de perfil de contas e penetração de mercado.
- Liderança de mercado: O Cyfovri recuperou a liderança em novos tratamentos, mantendo 55% de participação de mercado em comparação com concorrentes.
Perspectivas futuras
- Estratégia de crescimento: A Apellis está focada em educar médicos e pacientes, aproveitando dados de longo prazo e expandindo o alcance de mercado.
- Avanços tecnológicos: A empresa está desenvolvendo tecnologias para demonstrar visualmente o impacto do Cyfovri aos pacientes.
- Desenvolvimento de pipeline: A Apellis está trabalhando em um programa de siRNA direcionado a C3 para aumentar a eficácia do Cyfovri e potencialmente estender os intervalos de dosagem.
- Metas de lucratividade: A empresa espera alcançar lucratividade com crescimento modesto de receita, sem necessidade de acessar os mercados de capitais.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Impacto do programa de assistência de copagamento: A Apellis está abordando a escassez de financiamento por meio de programas de educação e amostras.
- Cenário competitivo: A eficácia do Cyfovri é vista como um diferencial fundamental contra concorrentes.
- Preparação para lançamento do Empavli: A equipe comercial está preparada para o potencial lançamento em C3G e iCMPGN.
- Orientação de receita: A Apellis está avaliando quando fornecer orientação de receita para Cyfovri e Empavli.
Para um relato detalhado das discussões, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa fornecida abaixo.
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