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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Ardelyx Inc . (NASDAQ:ARDX) apresentou na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025. O CEO Mike Robb forneceu insights sobre a direção estratégica da empresa, destacando perspectivas de crescimento e desafios para seus principais produtos, IBSRELA e EXFOSA. A discussão refletiu tanto otimismo sobre a potencial expansão do mercado quanto cautela devido às atuais perturbações do mercado.
Principais conclusões
- A Ardelyx reafirmou sua projeção de receita para IBSRELA, projetando entre US$ 240 milhões e US$ 250 milhões para o ano.
- O CEO Mike Robb expressou confiança em atingir vendas máximas de US$ 1 bilhão para IBSRELA mais cedo do que o previsto.
- EXFOSA enfrenta desafios devido a perturbações no mercado de diálise, mas visa US$ 750 milhões em vendas máximas.
- A empresa está apelando ao CMS para restaurar a cobertura do Part D para EXFOSA, potencialmente expandindo o acesso ao mercado.
- A Ardelyx está explorando oportunidades de desenvolvimento de negócios nos mercados gastrointestinal e renal.
Resultados financeiros
- Projeção de receita do IBSRELA: A Ardelyx projeta entre US$ 240 milhões e US$ 250 milhões para o ano atual.
- Vendas máximas do IBSRELA: A empresa prevê atingir US$ 1 bilhão em vendas máximas mais rapidamente do que a estimativa inicial de nove anos.
- Meta de vendas do EXFOSA: A Ardelyx mantém uma meta de US$ 750 milhões em vendas máximas, visando 30% de penetração na população de pacientes não-Medicare.
- Impacto na receita do 1º tri: A receita do IBSRELA no 1º tri foi afetada por reajustes de seguros e ajustes de estoque, enquanto o EXFOSA reportou US$ 20 milhões, incluindo prescrições transitórias.
Atualizações operacionais
- Crescimento do mercado IBSRELA: O mercado de SII-C está se expandindo a uma taxa de dois dígitos, com 50.000 novos pacientes mensalmente.
- Terapia de primeira linha: Embora seja principalmente um tratamento de segunda ou terceira linha, alguns médicos usam IBSRELA como opção de primeira linha.
- Indicação para CIC: A Ardelyx está considerando testes para IBSRELA no tratamento de CIC, um mercado maior que o de SII-C.
- Acesso ao mercado EXFOSA: A empresa optou por não participar do processo TDAPA, garantindo acesso para pacientes não-Medicare apesar da turbulência no mercado de diálise.
Perspectivas futuras
- Estratégia de crescimento IBSRELA: A Ardelyx está acelerando esforços para atingir US$ 1 bilhão em vendas mais cedo.
- Estratégia de mercado EXFOSA: Tratando as condições atuais como um relançamento, focando na educação médica e adoção não-Medicare.
- Apelação ao CMS: Objetivando a restauração da cobertura Part D para EXFOSA até janeiro de 2027, pendente do sucesso do recurso.
- Desenvolvimento de negócios: Buscando ativamente oportunidades nos setores GI e renal para expandir o portfólio de produtos de forma sustentável.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Potencial de vendas do IBSRELA: Preocupações sobre estimativas conservadoras do lado de venda para as vendas máximas do IBSRELA.
- Priorização de acesso ao EXFOSA: Foco em garantir prescrição médica baseada na necessidade médica, independentemente do status Medicare.
- Ação legal com o CMS: Esforços contínuos para reclassificar o EXFOSA, com audiência esperada para o outono.
Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para um relato mais detalhado das discussões da conferência.
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