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Axsome Therapeutics na Jefferies: crescimento estratégico e expansão do pipeline

Publicado 05.06.2025, 17:12
Axsome Therapeutics na Jefferies: crescimento estratégico e expansão do pipeline
AXSM
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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) esteve em destaque na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025. A empresa discutiu suas iniciativas estratégicas, destacando tanto oportunidades quanto desafios. Os principais tópicos incluíram seus programas comerciais, progresso do pipeline e potencial de crescimento futuro, com foco na alocação disciplinada de capital e na conquista de fluxo de caixa positivo.

Principais destaques

  • A Axsome espera alcançar fluxo de caixa positivo com os recursos e trajetória atuais.
  • O lançamento do Simbravo para enxaquecas é iminente, visando centros especializados em cefaleia.
  • A taxa anualizada do Avelity atingiu US$ 400 milhões ao final do 1º tri.
  • A empresa está expandindo sua força de vendas para o Avelity, mirando a atenção primária.
  • Próximos registros incluem AXS-5 para agitação em Alzheimer e AXS-14 para fibromialgia.

Resultados financeiros

Avelity:

  • Taxa anualizada de US$ 400 milhões ao final do 1º tri.
  • Relação bruto-líquido foi de 55% no 1º tri, com expectativa de estabilidade.
  • Uso em primeira linha em 15% das prescrições; uso em segunda linha em 35%.

Atualizações operacionais

Programas comerciais:

  • Sunosi: 75 representantes, número estável.
  • Avelity: Expandido para 300 representantes, de 260 no 1º tri, focando na atenção primária.
  • Simbravo: Lançamento com 100 representantes, concentrando-se em 150 centros de cefaleia nos EUA.

Progresso do pipeline:

  • AXS-5 (agitação em Alzheimer): Registro SNDA previsto para o 3º tri.
  • AXS-12 (narcolepsia): Submissão do NDA em andamento.
  • AXS-14 (fibromialgia): NDA apresentado no 1º tri, aguardando decisão da FDA.
  • Sunosi (TDAH): Resultados positivos em ensaio de Fase III; estudo pediátrico planejado.

Perspectivas futuras

Lucratividade:

  • A Axsome visa alcançar fluxo de caixa positivo com os recursos existentes.

Impulsionadores de crescimento:

  • Expansão do Avelity para atenção primária, com 20-25% das prescrições vindas desse setor.
  • Potencial campanha nacional DTC para Avelity, atualmente testada regionalmente.
  • Cobertura aprimorada e redução da gestão de utilização.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Avelity para agitação em Alzheimer:

  • Diferenciado dos antipsicóticos atípicos; antagonista oral do receptor NMDA.
  • Dados mostram separação significativa em duas a três semanas.

Estratégia de lançamento do Simbravo:

  • Direcionado a centros de cefaleia e especialistas.
  • Prescritores iniciais escrevem cerca de dois terços das prescrições de marca para enxaquecas agudas.

AXS-12 (Reboxetina) para narcolepsia:

  • Foco em cataplexia com dosagem diurna, atendendo a necessidades não satisfeitas.

AXS-14 (Escoboxetina) para fibromialgia:

  • Dados mostram impacto na fadiga, distinto dos tratamentos atuais.

Sunosi para TDAH:

  • Estudo pediátrico necessário para completar o pacote NDA ou sNDA.

Para uma compreensão detalhada, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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