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Na quarta-feira, 17 de setembro de 2025, a Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) participou do 5º Summit Anual de Mecanismos Inovadores em Neuropsiquiatria e Epilepsia do TD Cowen. A empresa destacou seu forte desempenho comercial e avanços no pipeline, revelando resultados robustos no 2º tri impulsionados pelas vendas do Auvelity. Enquanto a empresa expressou otimismo sobre o crescimento futuro, desafios como volatilidade de mercado e expansão estratégica também foram reconhecidos.
Principais Destaques
- A Axsome reportou vendas líquidas de US$ 150 milhões no 2º tri, com Auvelity contribuindo com US$ 120 milhões.
- AXS-05 e AXS-12 estão avançando, com submissões regulatórias esperadas para o 3º tri e 4º tri, respectivamente.
- A empresa está expandindo o acesso ao mercado para Auvelity, com 28 milhões de vidas adicionais cobertas.
- A fase inicial de lançamento do Symbravo foca no crescimento de prescrições e acesso aos pagadores.
- A Axsome permanece aberta a oportunidades de desenvolvimento de negócios, apesar de um forte pipeline atual.
Resultados Financeiros
- Vendas Líquidas do 2º tri: US$ 150 milhões
- Auvelity: US$ 120 milhões
- Receita da Sanofi: US$ 30 milhões
- Symbravo: US$ 400.000 nas primeiras 2,5 semanas
- Os MBRXs semanais do Auvelity aumentaram de 2.000 para 2.500 após a expansão da força de vendas.
- Relação bruto-líquido: faixa média de 50%
- Auvelity está anualizando em US$ 500 milhões ao longo de 11 trimestres.
Atualizações Operacionais
- Auvelity: Força de vendas expandida em 40 representantes no 1º tri, levando ao aumento de MBRXs.
- 28 milhões de vidas adicionais cobertas para Auvelity em primeira linha ou primeiro passo a partir de 1º de julho.
- Lançou uma campanha nacional direta ao consumidor para Auvelity.
- Symbravo lançado com 100 representantes de vendas.
- AXS-05 (Agitação na Doença de Alzheimer): submissão de sNDA esperada para o 3º tri.
- AXS-12 (Narcolepsia): submissão de NDA planejada para o 4º tri.
- Múltiplos ensaios clínicos em andamento para diversos distúrbios.
Perspectivas Futuras
- Crescimento contínuo esperado para Auvelity em MBRXs e acesso ao mercado.
- Potencial expansão da força de vendas em 2026 para a indicação de agitação na doença de Alzheimer.
- Symbravo: Foco no crescimento de prescrições e acesso aos pagadores, com potencial para investimentos adicionais.
- Potencial de vendas máximas do AXS-05 estimado entre US$ 1,5 e US$ 3 bilhões.
- Avaliação contínua de oportunidades de desenvolvimento de negócios.
Destaques da Sessão de Perguntas e Respostas
- Aumento da utilização de Auvelity em tratamentos de primeira e segunda linha.
- Análise do impacto da expansão da força de vendas e da campanha DTC na receita do Auvelity.
- Discussão sobre a perspectiva do FDA em relação aos desenhos de estudos.
- Estratégia comercial do Symbravo e programas de suporte ao paciente explicados.
A transcrição completa oferece insights mais aprofundados sobre os planos estratégicos e desenvolvimentos da Axsome.
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