CytoSorbents na Jefferies Global Healthcare: visão estratégica sobre crescimento e desafios

Publicado 05.06.2025, 11:25
CytoSorbents na Jefferies Global Healthcare: visão estratégica sobre crescimento e desafios

Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a CytoSorbents (NASDAQ:CTSO) apresentou na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025, oferecendo uma visão estratégica de suas tecnologias inovadoras de purificação sanguínea. A empresa destacou um crescimento significativo nas vendas principais e delineou desafios, incluindo obstáculos regulatórios com o FDA, enquanto enfatizava otimismo para perspectivas futuras.

Principais conclusões

  • A CytoSorbents alcançou US$ 35,6 milhões em vendas principais não relacionadas à COVID em 2024, marcando um aumento de 15% em relação ao ano anterior.
  • O FDA emitiu uma carta de negação para o DrugSorb ATR, mas a empresa planeja apelar, esperando uma decisão até agosto.
  • A CytoSorbents está visando o ponto de equilíbrio de fluxo de caixa no negócio principal até o segundo semestre de 2025.
  • A empresa está focada em expandir sua presença na Alemanha, seu maior mercado, através do realinhamento da força de vendas.
  • O potencial de mercado do DrugSorb ATR nos EUA e Canadá é estimado em US$ 300 milhões, com possibilidade de crescimento adicional.

Resultados financeiros

  • As vendas de produtos principais não relacionados à COVID do CytoSorb atingiram US$ 35,6 milhões em 2024, um aumento de 15% em relação ao ano anterior.
  • As margens brutas permaneceram robustas em 71%.
  • A empresa levantou com sucesso US$ 7,85 milhões através de uma oferta de direitos, desbloqueando US$ 5 milhões em caixa restrito.
  • A CytoSorbents concluiu o 1º tri com US$ 13,1 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e caixa restrito.
  • Um adicional de US$ 1,7 milhão foi obtido com a venda de NOLs de New Jersey e créditos fiscais de P&D.
  • Uma segunda parcela de US$ 5 milhões está disponível em sua linha de empréstimo a prazo mediante aprovação do FDA para o DrugSorb ATR.

Atualizações operacionais

  • O CytoSorb foi utilizado em mais de 270.000 tratamentos humanos em mais de 70 países.
  • O DrugSorb ATR recebeu duas designações de dispositivo inovador do FDA.
  • A empresa solicitou aprovação de comercialização do FDA e Health Canada para o DrugSorb ATR.
  • A CytoSorbents está realinhando sua força de vendas na Alemanha para melhorar a penetração e o crescimento nas contas.
  • Foi observado forte crescimento nas vendas diretas fora da Alemanha (28%) e nas vendas de parceiros distribuidores (22%).

Perspectivas futuras

  • A CytoSorbents antecipa decisões regulatórias do FDA e Health Canada sobre o DrugSorb ATR este ano.
  • Um lançamento controlado de mercado do DrugSorb ATR em centros de ensaios clínicos está planejado após a aprovação, com um lançamento mais amplo em 2026.
  • A empresa visa o ponto de equilíbrio de fluxo de caixa no negócio principal até o segundo semestre de 2025.
  • O DrugSorb ATR tem como alvo um mercado inicial acessível de US$ 300 milhões nos EUA e Canadá, com potencial de expansão para mais de US$ 1 bilhão.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • A carta de negação do FDA não solicitou um ensaio clínico adicional; espera-se que os dados existentes abordem as questões restantes.
  • A CytoSorbents está preparando um pacote VAC para demonstrar a relação custo-benefício do DrugSorb ATR para hospitais.
  • Se a negação do FDA for mantida, uma nova submissão de novo será preparada para focar nas questões não resolvidas.
  • As mudanças organizacionais na Alemanha visam capitalizar as reformas hospitalares e impulsionar uma penetração mais profunda nas contas.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada das iniciativas estratégicas e planos futuros da CytoSorbents.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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