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Na terça-feira, 10 de junho de 2025, a Elekto (NASDAQ:ALEC) participou da 46ª Conferência Global Anual de Saúde 2025 do Goldman Sachs. A empresa, liderada pelo CEO Arnon Rosenthal, apresentou seu foco estratégico no combate a distúrbios cerebrais degenerativos. A Elekto destacou seus promissores programas clínicos e estabilidade financeira, além de abordar os desafios e oportunidades em seu pipeline.
Principais destaques
- A Elekto está avançando com dois programas clínicos em estágio avançado direcionados à demência frontotemporal (DFT) e à doença de Alzheimer (DA).
- A empresa está financeiramente robusta, com caixa suficiente até o segundo semestre de 2027.
- A Elekto garantiu um pagamento inicial de US$ 700 milhões de uma colaboração com a GSK, com potencial para US$ 1,5 bilhão em pagamentos por marcos atingidos.
- O desenvolvimento de uma nova tecnologia de transporte através da barreira hematoencefálica é um foco principal, visando melhorar a entrega de medicamentos.
- A Elekto planeja prosseguir com submissões regulatórias para seu programa de DFT até o final do ano, se os resultados da Fase 3 forem positivos.
Resultados financeiros
- Colaboração com GSK:
- Recebeu um pagamento inicial de US$ 700 milhões.
- Potencial para US$ 1,5 bilhão em pagamentos por marcos atingidos.
- US$ 160 milhões em marco para vendas comerciais do AL001 nos EUA.
- US$ 90 milhões em marco para vendas comerciais do AL001 na UE.
- Divisão de lucros 50/50 nos EUA para AL001 e AL101.
- Acordos de royalties para AL101 fora dos EUA, semelhantes a uma divisão de lucros 50/50.
- Disponibilidade de caixa:
- Recursos financeiros se estendem até o segundo semestre de 2027.
- Mais de US$ 350 milhões disponíveis para desenvolvimento clínico e em estágio inicial.
Atualizações operacionais
- Lenacidimabe (AL001) - Demência Frontotemporal (DFT):
- Resultados do estudo pivotal de Fase 3 esperados até o final do ano.
- Recebeu designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) do FDA.
- AL101 - Doença de Alzheimer (DA):
- Concluiu o recrutamento em um grande estudo de Fase 2, com resultados previstos para o final de 2026.
- Focado em doença de Alzheimer em estágio inicial, medindo a soma de caixas CDR.
- Tecnologia ABC (Brain Carrier):
- Desenvolvendo transportadores cerebrais para anticorpos, enzimas e ácidos nucleicos.
- Programas A beta e GCase devem entrar em ensaios clínicos no próximo ano.
- Expansão do pipeline:
- Desenvolvendo siRNA e tau siRNA com transportadores cerebrais.
- Direcionando GCase para doença de Parkinson e demência com corpos de Lewy.
Perspectivas futuras
- Submissão regulatória:
- Planos para submissão regulatória baseada em um único estudo pivotal de Fase 3, se os resultados forem favoráveis.
- Estratégia de tratamento para doença de Alzheimer:
- Terapias baseadas em progranulina podem complementar tratamentos anti-amiloide.
- Terapia combinada:
- Potencial para combinação com tratamentos anti-amiloide.
- Desenvolvimento de programas pré-clínicos:
- Programas totalmente próprios com potencial para parcerias futuras.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Demência Frontotemporal (DFT):
- Lenacidimabe aumenta os níveis de progranulina de duas a três vezes, mostrando uma melhoria de 48% na progressão da doença na Fase 2.
- O estudo de Fase 3 visa detectar uma desaceleração de 40% na progressão da doença.
- AL101 e diferenças PK/PD:
- AL101 tem uma meia-vida mais longa em comparação com AL001, oferecendo conveniência no uso.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado da apresentação da Elekto e insights estratégicos compartilhados durante a conferência.
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