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Investing.com — Na quarta-feira, 14 de maio de 2025, a Era Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) apresentou na Conferência de Saúde 2025 do BofA Securities. Liderada pelo CEO Chris Anzalone, a empresa delineou sua direção estratégica após um acordo crucial com a Sarepta, destacando tanto oportunidades quanto desafios em seus programas cardiometabólicos, de obesidade e neuromusculares. A empresa enfatizou sua forte posição financeira e independência dos mercados de capitais, embora também tenha observado a necessidade de capital adicional para expandir seus ensaios cardiovasculares.
Principais conclusões
- A Era Pharmaceuticals conquistou independência financeira após o acordo com a Sarepta, com reservas de caixa que se estendem até 2028.
- A empresa está avançando com tratamentos para FCS e SHTG, com o Plazasiran como ativo principal, e prevê múltiplos lançamentos de produtos por volta de 2027.
- A Era está explorando tratamentos inovadores para obesidade, visando a via activina E ALK7, e considerando combinações com terapias GLP-1.
- Programas neuromusculares, em parceria com a Sarepta, estão progredindo com divulgações de dados esperadas para este ano.
- Um ensaio de resultados cardiovasculares para o Plazasiran está sendo considerado, dependendo da obtenção de financiamento adicional.
Resultados financeiros
- O acordo com a Sarepta proporcionou à Era Pharmaceuticals uma significativa independência financeira.
- A empresa espera US$ 300 milhões em pagamentos de marcos relacionados ao estudo DM1.
- A posição de caixa da Era é robusta, estendendo sua reserva até 2028 e reduzindo a dependência dos mercados de capitais.
Atualizações operacionais
- Pipeline cardiometabólico: Plazasiran e Zodasiran são ativos-chave visando os mercados de FCS e SHTG. A aprovação para FCS é esperada em novembro.
- Programa de obesidade: Foca na via activina E ALK7, explorando terapias combinadas com GLP-1s e visando novos locais adiposos.
- Programas neuromusculares: Em parceria com a Sarepta, os programas DM1 e DUX4 estão avançando, com potencial para administração subcutânea de siRNAs.
- Fabricação e formulação: Enfatiza a entrega de siRNA usando simples peptídeos e o potencial para dosagem semestral de inibidores ALK7.
- Desenvolvimento de negócios e parcerias: Parcerias com Takeda e Amgen apoiam os objetivos estratégicos da Era e o potencial para acordos fora dos EUA.
Perspectivas futuras
- Lançamento SHTG: Planejado para 2027, apoiado por ensaios clínicos como CHEST-3 e SHASTA-5.
- Múltiplos lançamentos: Antecipados para 2027-2028, incluindo produtos em parceria com Takeda e Amgen.
- Potencial CVOT: Explorando um ensaio de resultados cardiovasculares para Plazasiran em hiperlipidemia mista, pendente de financiamento adicional.
- Expansão do pipeline de obesidade: Investigando novos alvos adiposos e potenciais combinações de dímeros.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- FCS e SHTG: FCS serve como porta de entrada para o mercado maior de SHTG, com foco na educação sobre níveis de triglicerídeos.
- Programa ALK7: Dados sobre ALK7 são cruciais para desenvolver novos candidatos a medicamentos e explorar alvos adiposos.
- Concorrência: A Era visa usar significativamente menos medicamento que os concorrentes, concentrando-se na redução dos níveis de triglicerídeos e do risco de pancreatite.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma análise mais detalhada dos planos estratégicos da Era Pharmaceuticals e insights da conferência.
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