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A EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ:EYPT) apresentou-se na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025 na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, destacando seus avanços estratégicos e planos futuros. A empresa enfatizou seu potencial de liderança no mercado de tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD) com seu principal ativo, DuraVu. Apesar dos desafios no cenário competitivo, a EyePoint mantém-se otimista sobre suas estratégias clínicas e comerciais.
Principais destaques
- A EyePoint pretende ser a primeira a lançar no mercado um inibidor de tirosina quinase (TKI) para AMD úmida até 2027.
- Os estudos de Fase III Lugano e Lucia estão com recrutamento completo, com divulgação de dados esperada para o terceiro trimestre do próximo ano.
- O caixa da empresa se estende até 2027, sustentado por um saldo de US$ 256 milhões ao final do 2º tri.
- A EyePoint está se preparando para um lançamento no mercado americano enquanto explora parcerias para mercados internacionais.
- O programa de DME está avançando, com o primeiro paciente previsto para receber dosagem em 2026.
Resultados financeiros
- Saldo de caixa: US$ 256 milhões ao final do 2º tri.
- Horizonte financeiro: Estende-se até 2027, proporcionando estabilidade financeira além das divulgações de dados previstas.
- Gastos: Aumentaram no primeiro semestre do ano devido ao rápido recrutamento para os estudos, mas a orientação de caixa permanece inalterada.
Atualizações operacionais
Estudos clínicos do DuraVu
- Estudos de Fase III Lugano e Lucia: Recrutamento completo com mais de 400 pacientes cada.
- Redosagem: Em andamento em ambos os estudos.
- Próxima reunião do DSMC: Agendada para novembro.
- Divulgação de dados: Lugano esperado para julho/agosto de 2026, Lucia aproximadamente dois meses depois.
Fabricação
- Instalação: Nova unidade de fabricação comercial de 41.000 pés quadrados em Northbridge, Massachusetts.
- Lotes de registro: Em andamento, preparando-se para inspeção pré-aprovação.
- Localização: Fabricação baseada nos EUA minimiza exposição a tarifas.
Programa DME
- Progresso: Reunião positiva de fim de Fase II com o FDA.
- Primeiro paciente dosado: Previsto para 2026.
Perspectivas futuras
DuraVu (AMD úmida)
- Liderança de mercado: A EyePoint visa ser a primeira a completar estudos de Fase III, submeter um NDA e lançar comercialmente em 2027.
- Lançamento nos EUA: Planos para comercializar independentemente nos EUA.
- Parcerias: Explorando opções para mercados fora dos EUA.
- Submissão do NDA: Estratégia a ser informada pelos dados da Fase III.
DME
- Design do protocolo: Finalizando para os próximos estudos.
- Atualização: Esperada para o final deste outono.
- Recrutamento: Potenciais sinergias de centros existentes de AMD úmida.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
Design do estudo
- Requisitos do FDA: Não-inferioridade ao aflibercept dentro de -4,5 letras no rótulo.
- Foco: FDA na BCVA, enquanto a comunidade médica enfatiza níveis de fluido.
Estratégia comercial
- Posicionamento: DuraVu como um novo mecanismo de ação (TKI) para complementar as terapias anti-VEGF existentes.
- Participação de mercado: Visando 20%-40% com potencial para maior adoção entre formadores de opinião (KOLs).
A apresentação da EyePoint Pharmaceuticals na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025 reflete seu foco estratégico e compromisso em avançar seus programas clínicos. Para uma compreensão detalhada, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.
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